全球服务热线:400-086-8008
美国看病-FDA批准美敦力支架产品Solitaire增添新适应症降低中风致残风险
【本文为疾病百科知识,仅供阅读】 2016-11-22 作者:厚朴方舟
据出国看病服务机构厚朴方舟了解,医疗器械巨头美敦力公司较近再次收获了一个利好消息。公司开发的Solitaire血栓摘取支架产品获得了FDA批准扩大其适应症范围,增加用于治疗患者因为急性缺血性脑卒中而引发的多种并发症如近端前循环或大血管阻塞、或较小区域核心梗死甚至残疾等适应症,包括。该产品较初于2012年3月获得FDA批准用于清除患者脑部血管中血块以恢复血流并治疗中风。此次FDA的新决定进一步扩大了该产品的潜在市场。
按照FDA发布的声明,Solitaire血栓摘取支架可以被应用于患者接受血栓溶解药物IV-tPA之后以及出现血栓症状六小时内。
缺血性脑卒中是指由于脑的供血动脉(颈动脉和椎动脉)狭窄或闭塞、脑供血不足导致的脑组织坏死的总称。有四种类型的脑缺血:短暂性脑缺血发作(TIA);可逆性神经功能障碍(RIND);;进展性卒中(SIE);完全性卒中(CS)。TIA无脑梗死存在,而RIND、SIE和CS有不同程度的脑梗死存在。而急性缺血性脑卒中已经成为造成患者瘫痪或语言障碍以及其他残疾症状的重要原因之一。
一直以来,脑卒中都令人谈之色变。随着人们生活压力的增长,这一健康问题已经成为各国医疗部门都无法忽视的难题。来自UCLA的Dr. Jeffrey Saver介绍称目前中风已经成为美国的第五大死亡因素以及前列大严重致残因素。通过开发更好的治疗方法,能够大大减轻中风患者及其家庭遭受的心里和生理上的创伤,并大大降低医疗支出。
此次FDA做出扩大Solitaire支架适应症的决定是基于美敦力公司在关于患者注射IV-tPA并结合使用Solitaire能够显着降低患者致残风险的研究基础之上。研究显示,接受两种联合治疗方法治疗的中风患者在病发90天后独立运动的情况出现明显提升。
此外,FDA还将两种Stryker血栓摘取设备作为脑卒中的一线治疗方法以期降低患者的致残风险。这两种设备也是于2012年获得FDA批准用于治疗无法接受tPA治疗或治疗无效的中风患者。
厚朴方舟2012年进入海外医疗领域,总部位于北京,建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团,初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要,请拨打免费热线400-086-8008进行咨询!
本文由厚朴方舟编译,版权归厚朴方舟所有,转载或引用本网版权所有之内容须注明"转自厚朴方舟官网(www.hopenoah.com)"字样,对不遵守本声明或其他违法、恶意使用本网内容者,本网保留追究其法律责任的权利。
上一篇:美国看病-3D打印头骨赋予小男孩第二次生命 下一篇:美国看病-FDA批准DARZALEX与标准剂联合治疗多发性骨髓瘤
热门服务
推荐阅读
美国权威医学专家
美国医院排名
全球咨询服务热线
400-086-8008
English | 微信端
互联网药品信息服务资格证书编号:(京)·非经营性·2015·0179
厚朴方舟健康管理(北京)有限公司 版权所有 www.hopenoah.com
京ICP备15061794号
京公网安备 11010502027115号