黑色素瘤的发病率并不高，只在皮肤病中占10%，但是导致的死亡率却高达80%！黑色素瘤前期和痣很像，并不容易被发觉，即便看见了也会忽略，谁身上没有那么几颗痣呢？人身上总会有那么几颗痣的，有一颗是黑色素瘤，就会带来很大的麻烦。黑色素瘤的治疗一直都没有什么比较有效的方法，今天，小编来给大家介绍一种美国治疗黑色素瘤的新研究，这个研究已经通过了FDA的认证，对将近一半的黑色素瘤患者都有效。
今日，Array BioPharma 宣布美国 FDA 批准 BRAFTOVI™胶囊与 MEKTOVI®片剂联合用于治疗具有 BRAF V600E 或 BRAF V600K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。BRAFTOVI™不适用于治疗野生型 BRAF 黑色素瘤患者。
未修复的皮肤细胞 DNA 损伤会诱发突变，导致它们繁殖并形成
恶性黑色素瘤。转移性黑色素瘤是较严重且威胁生命的皮肤癌类型，生存率低。有多种基因突变可诱发转移性黑色素瘤，其中较常见的基因突变是 BRAF。全世界每年约有 20 万例新诊断黑色素瘤病例，其中约一半有 BRAF 突变，它是转移性黑色素瘤治疗的关键靶点。
BRAFTOVI™是一种口服小分子 BRAF 激酶抑制剂，而 MEKTOVI®是一种口服小分子 MEK 抑制剂，可以靶向 MAPK 信号通路（RAS-RAF-MEK-ERK）中的关键酶。该通路中不适当的蛋白质激活已被证明在许多癌症中发生，包括黑色素瘤、结
直肠癌、非小细胞
肺癌、
甲状腺癌和其他癌症。
此次 BRAFTOVI™ + MEKTOVI®组合治疗方法的批准是基于 3 期临床试验 COLUMBUS 的结果。它显示，与单独使用 vemurafenib 相比，该组合治疗方法使中位无进展生存期（mPFS）翻倍（7.3 个月比 14.9 个月，HR = 0.54，95%CI 0.41-0.71，p <0.0001）。只有 5% 接受组合治疗方法的患者因不良反应停止治疗。
Array BioPharma 公司首席执行官 Ron Squarer 先生
“我们对 BRAFTOVI™ + MEKTOVI®的批准感到非常兴奋，它将满足患有 BRAF 突变型晚期黑色素瘤患者的严重未满足需求，这是一种严重且致命的皮肤癌类型，”Array BioPharma 公司首席执行官 Ron Squarer 先生表示：“正如在 ASCO 中所提出的，BRAFTOVI™ + MEKTOVI®是 在 3 期临床试验中证明有 30 个月以上中位生存期的靶向治疗方法。这些产品代表了 BRAF 突变型黑色素瘤患者的新标准治疗方案，我们衷心感谢参与临床项目的患者和研究人员。”
“尽管较近取得了进展，但对 BRAF 突变型黑色素瘤患者有效且耐受性良好的治疗方案仍存在重大且未满足的需求，”麻省总医院 Termeer 靶向治疗中心主任兼哈佛医学院教授 Keith T. Flaherty 博士说：“现在，医生和患者可以选择考虑用 BRAFTOVI™ + MEKTOVI®进行治疗，它已被证明可以延缓疾病进展，改善总体生存，且具有良好的耐受性。”
AIM at Melanoma Foundation 联合创始人兼总裁 Valerie Guild 女士表示：“将近一半被诊断为转移性黑色素瘤的患者的 BRAF 突变检测呈阳性。今天的批准对于黑色素瘤群体来说是值得欢迎的消息，因为它用一种重要的新型靶向治疗方法武装 BRAF 突变型晚期黑色素瘤患者，帮助他们对抗这种破坏性疾病。”
参考资料
[1] ARRAY BIOPHARMA ANNOUNCES FDA APPROVAL OF BRAFTOVI™ (ENCORAFENIB) IN COMBINATION WITH MEKTOVI® (BINIMETINIB)
[2] Array BioPharma 官方网站
看了上面的有关BRAFTOVI™ + MEKTOVI被批准的消息介绍，美国治疗黑色素瘤的这一新方法是不是大家都有了更多的了解了呢？目前这一研究已经获得了FDA批准，并且可以有效的延缓黑色素瘤的进展，有良好的耐受性。小编也希望这一方法能够早日进入中国。
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