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出国看病:美国治疗基底细胞癌药--Odomzo(sonidegib)
【本文为疾病百科知识,仅供阅读】 2017-09-27 作者:厚朴方舟
以下药物信息来自各种新闻线,出版的医学杂志文章和医疗会议介绍。
Odomzo(sonidegib)是刺猬蛋白通路抑制剂。
Odomzo专门用于治疗手术或放射治疗后复发的局部晚期基底细胞癌(BCC)的成人患者,或不是手术或放射治疗的候选者。
Odomzo作为口服给药的胶囊提供。介绍剂量为200毫克口服,每天在空腹时服用,至少1小时前或饭后2小时。
FDA批准
Odomzo的FDA批准是基于BOLT,一项II期随机双盲多中心试验。主要终点是用Odomzo 200 mg和800 mg治疗的患者的ORR,定义为确诊的完全或部分肿瘤反应或缩小的患者比例,由中央审查委员会测量。ORR为58%,由5%(n = 3)完全反应(CR)和53%(n = 35)部分反应(PR)组成。使用CR的替代定义的预定灵敏度分析,根据MRI和/或摄影定义为至少PR,并且没有肿瘤残留病变的活检证据,其CR率为20%.1在38例患者中客观回应,31名患者(82%)的持续反应范围从至少1.9到18.6个月,中位反应持续时间尚未达到。
与使用Odomzo相关的不良反应可能包括但不限于以下内容:
Odomzo(sonidegib)是刺猬蛋白通路抑制剂。Sonidegib结合并抑制Smoothened,涉及Hedgehog信号转导的跨膜蛋白。
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