全球服务热线:400-086-8008
首页 > 药品速递 > 黑色素瘤 > 黑色素瘤治疗药物伊匹木单抗 Yervoy
黑色素瘤治疗药物伊匹木单抗 Yervoy
【本文为疾病百科知识,仅供阅读】 2018-11-15 作者:厚朴方舟
目前在美国正式上市的 CTLA-4 抗体只有伊匹木单抗Ipilimumab (易普利姆玛)。目前该药还没有进入肺癌的常规治疗,但国内外已进行了大量临床试验。Yervoy(ipilimumab)是一种人细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)阻断抗体,可用于治疗黑素瘤。Yervoy还与 Opdivo(nivolumab)结合使用,用于治疗晚期肾细胞癌,微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)转移性结直肠癌。
药品中文名:易普利姆玛,也叫伊匹木单抗
英文名称: Ipilimumab
商品名:Yervoy
获批适应症:黑色素瘤,肾细胞癌,结直肠癌
国外上市: 美国(2011)
国内上市:未上市
药品副作用:
伊匹单抗注射液(YERVOY)会导致严重的甚至致命的免疫介导性不良反应。
这些免疫介导性不良反应可能涉及到任何器官系统;
然而,较常见的严重的免疫介导性不良反应为小肠结肠炎、肝炎、皮炎(包括中毒性表皮坏死松懈症)、神经病,及内分泌病。
有研究证实,ipilimumab 联合治疗能给肺癌患者带来获益。2017 年,美国国家综合癌症网络 (NCCN) 指南介绍纳武单抗单药、或联合 Ipilimumab 作为复发小细胞肺癌的二线治疗。但需要注意,双药联合的副作用会比单药大得多。
2020年一月,美国FDA已经受理了一项补充生物制品许可申请(sBLA),并授予了优先审查,该申请为:Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)与Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)组合方案,用于一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
2018年7月11日,Opdivo(nivolumab)+低剂量Yervoy(ipilimumab)组合被FDA批准用于先前治疗的MSI-H / dMMR转移性结直肠癌
2018年4月16日,FDA批准Opdivo(nivolumab)+ Yervoy(ipilimumab)组合作为一线治疗方案用于重度风险晚期肾细胞癌的患者治疗
2017年7月24日,FDA扩大了Yervoy(ipilimumab)的批准范围,以包括12岁及以上无法手术或转移性黑素瘤的儿童患者
2016年1月23日,FDA批准批准Opdivo(nivolumab)+ Yervoy(ipilimumab)方案用于治疗BRAF阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的
2015年10月28日,FDA批准Yervoy用于降低手术后黑色素瘤复发的风险
2015年10月1日,FDA批准Opdivo(nivolumab)+ Yervoy(ipilimumab)方案治疗BRAF V600野生型黑色素瘤
2011年3月28日,FDA批准Yervoy治疗晚期黑色素瘤
厚朴方舟2012年进入海外医疗领域,总部位于北京,建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团,初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要,请拨打免费热线400-086-8008进行咨询!
本文由厚朴方舟编译,版权归厚朴方舟所有,转载或引用本网版权所有之内容须注明"转自厚朴方舟官网(www.hopenoah.com)"字样,对不遵守本声明或其他违法、恶意使用本网内容者,本网保留追究其法律责任的权利。
热门服务
推荐阅读
日本权威医学专家
日本医院排名
服务案例更多>
全球咨询服务热线
400-086-8008
English | 微信端
互联网药品信息服务资格证书编号:(京)·非经营性·2015·0179
厚朴方舟健康管理(北京)有限公司 版权所有 www.hopenoah.com
京ICP备15061794号
京公网安备 11010502027115号