肾癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤，由于肾癌特殊的免疫原性，20%的肾癌患者经历手术及放疗后仍发展为转移性肾癌，中位生存期小于2年，迫切需要更有效的治疗方案。免疫治疗和靶向治疗的出现为肾癌患者提供了新的治疗方向。近日，日本厚生劳动省宣布已批准抗PD-1免疫治疗Opdivo(欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗)联合靶向抗癌治疗Cabometyx(cabozantinib，卡博替尼)，一线治疗不可切除性或转移性肾细胞癌(RCC)成人患者。

▲图源：参考文献[1]

肾癌药物Opdivo联合Cabometyx成倍增长无进展生存期

此次Opdivo联合Cabometyx联合方案在日本的获批，是基于3期CheckMate-9ER试验的结果。数据显示，在先前未接受过治疗的晚期RCC患者中，与一线标准治疗药物Sutent(索坦，舒尼替尼)相比，“免疫联合靶向”方案显现出突出表现，在总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)中均显现出良好的效果。

具体数据为：

在总生存期方面，Opdivo+Cabometyx联合方案降低死亡风险40%;

在无进展生存期方面，经Opdivo+Cabometyx联合方案治疗后的肾癌患者无进展生存期相比对照组延长一倍(16.6个月 vs 8.3个月);

在缓解率方面，Opdivo+Cabometyx联合方案组是对照组的2倍(56% vs 27%)，完全缓解率也更高;

在缓解持续时间方面，Opdivo+Cabometyx联合方案组相比对照组更长(20.2个月 vs 11.5个月)。

另外，研究还显现出“免疫联合靶向”方案Opdivo+Cabometyx治疗肾癌具有良好的安全性，显著提高了肾癌治疗后的生活质量。

▲图源：healio

“免疫联合靶向”治疗肾癌效果显著

其实Opdivo+Cabometyx联合方案，并不是仅有的一个选择“免疫+靶向”来治疗肾癌的方案，今年8月11日，另一种“免疫联合靶向”组合治疗Keytruda+Lenvima被美国批准一线治疗晚期肾癌患者。

▲图源：参考文献[1]

针对Keytruda+Lenvima联合方案治疗肾癌的效果展开的临床试验3期CLEAR研究(KEYNOTE-581/ Study 307)，结果显示，与对照组相比，Keytruda+Lenvima治疗组疾病进展后死亡风险降低61%，无进展生存期显著延长(23.9个月 vs 9.2个月)，死亡风险降低34%，缓解率增长近一倍(71% vs 36%)。

目前，Keytruda+Lenvima联合方案已在日本提交申请，有望在不久后获批上市。

越来越多的证据表明，针对肾癌，采用“免疫+靶向”治疗方案的效果更显著。此次此次Opdivo+Cabometyx联合方案在日本的上市为不可切除的或转移性肾细胞癌患者提供了新的治疗选择，可显著提高患者的生存期。厚朴方舟多年来深耕日本医疗资源，与日本多家权威医院有着深入的合作关系，可以快速帮助有需求的患者办理远程会诊及一站式出国看病服务。如希望了解更多肾癌治疗方案或有赴日就医需求的，可拨打热线400-086-8008联系我们。

参考来源：

[1] Ono and Takeda Receive an Approval for Opdivo® (nivolumab) and CABOMETYX® (cabozantinib) Combination Therapy in Japan for Treatment of Unresectable or Metastatic Renal Cell Carcinoma

https://www.ono-pharma.com/news/20210825.html

[2] FDA Approves KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus LENVIMA® (lenvatinib) Combination for First-Line Treatment of Adult Patients With Advanced Renal Cell Carcinoma (RCC)

https://www.merck.com/news/fda-approves-keytruda-pembrolizumab-plus-lenvima-lenvatinib-combination-for-first-line-treatment-of-adult-patients-with-advanced-renal-cell-carcinoma-rcc/

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