瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）建议批准其重磅免疫治疗方法方法方法Tecentriq（atezolizumab）联合卡铂和Abraxane（白蛋白结合紫杉醇，即nab-紫杉醇）化疗，用于一线治疗无EGFR或ALK阳性突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

该建议是基于三期IMpower130研究，这是一项多中心、开放标签、随机研究，共招募723名患者，被分为Tecentriq联合卡铂和nab-紫杉醇和卡铂和nab-紫杉醇，评估Tecentriq联合卡铂和nab-紫杉醇与单独化疗治疗IV期非鳞状NSCLC患者的效果和不受威胁性。

该研究表明，在意向性治疗（ITT）患者群体中，与化疗相比，Tecentriq联合化疗显著延长了总生存期（中位OS：18.6个月 vs 13.9个月；HR=0.79；95%CI:0.64–0.98；p=0.033）、将疾病进展或死亡风险显著降低36%（中位无进展生存期[PFS]：7.0个月 vs 5.5个月；HR=0.64；95%CI:0.54-0.77，p＜0.0001）。该研究中，联合治疗的不受威胁性数据与每个单独组分已知的不受威胁性一致。接受Tecentriq联合治疗的患者中，有73.2%的患者经历了严重或危及生命的不良事件，化疗组为60.3%。

截止目前，Tecentriq已经在欧盟、美国等50多个国家获得批准，适用于既往接受过治疗的转移性NSCLC患者，也适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者不符合顺铂化疗的条件，或有疾病进展。

罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人Sandra Horning医学博士表示：“我们很高兴收到CHMP对这种基于Tecentriq的联合治疗方案用于非鳞状非小细胞肺癌患者的积极意见。肺癌是一种复杂的疾病，需要多种治疗方案。我们现在更接近于为这种难以治疗的癌症提供另一种重要的替代方案”。

CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会（EC），预计后者将参考CHMP的意见并在未来2-3个月内对这个基于Tecentriq的组合治疗方案做出较终审查决定。在美国，Tecentriq预计将在今年9月2日收到FDA的较终审查决定。

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