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2015年厚朴方舟关注的重磅药物好戏连连

【本文为疾病百科知识，仅供阅读】  2015-09-24  作者：厚朴方舟  


2015年关注的药物

在2015年不仅有十几种上市新药有望成为重磅产品，抗丙肝领域的价格战、免疫治疗方法方法的进一步博弈、抗埃博拉疫苗的开发、以及几个重磅仿制药的上市都将成为今年关注的焦点。
商品名/通用名
药厂
作用机制
开发适应症
药源关注指数
药源解析
目前开发阶段
Harvoni
吉利德科学
Sofosbuvir
（NS5B核苷酸类抑制剂）
/ledipasvir
（NS5A抑制剂）
1型丙肝
5
Harvoni在抗丙肝领域的巨无霸地位已经毫无悬念，2015年的大看点是和艾伯维Viekira Pak的价格战。这两个明星抗丙肝药物的价格PK对未来新药的开发和定价都将起着重要影响。
2014年9月美国上市
Viekira Pak
艾伯维
Ombitasvir/
paritaprevir/
dasabuvir/
ritonavir
1型丙肝
5
Viekira Pak的上市结束了吉利德Harvoni在抗丙肝领域一枝独秀的局面。艾伯维和快捷药方的结盟代表这两个明星药物价格战的开始，随后吉利德科学和CVS、Anthem、Humana、Harvard Pilgrim、Aetna签约，以及Prime同时给予Harvoni和Viekira Pak丙肝选择药物地位。2015将会好戏连连。
2014年12月美国上市
纳武单抗/
 
nivolumab
施贵宝
抗PD-1单抗
黑色素瘤、非小细胞肺癌等
5
3期临床（CheckMate-066）治疗之前接受过治疗的转移性黑色素瘤有效地延长患者生存期（OS）。一个鳞状非小细胞肺癌3期临床实验（CheckMate-017）因效果显著被提前终止。多个治疗其它固体肿瘤的晚期临床（包括一个非鳞癌3期临床）预计2015年也会有结果。
黑色素瘤适应症2014年12月美国上市、2014年7月日本上市；非小细胞肺癌适应症2015年
Keytruda/
pembrolizumab
默克
抗PD-1单抗
黑色素瘤、非小细胞肺癌等
5
Keytruda是美国FDA批准上市的PD-1抑制剂。默克计划2015年第2季度向FDA提交非小细胞肺癌的补充生物制剂上市许可申请（sBLA）。
黑色素瘤适应症上市、非小细胞肺癌适应症2015年
Evolocumab
安进
PCSK9抑制剂
高胆固醇症
5
安进的Evolocumab是目前较领头的PCSK9抑制剂。Evolocumab在2015年上市已经没有悬念，但由于默克的Zetia即将专利过期，Evolocumab在目前支付环境下的定价以及和赛诺菲Alirocumab的价格战在2015年是主要看点。
申报，预计2015年3季度上市
Alirocumab
赛诺菲/
再生元
PCSK9抑制剂
高胆固醇症
5
Alirocumab虽然稍微落后于安进的Evolocumab，但赛诺菲花了6750万天价买了一张BioMarin的优先审批证之后缩短了二者之间的差距。
申报，预计2015年3季度上市
Palbociclib
辉瑞
选择性CDK4/6
抑制剂
ER阳性、HER2阴性乳腺癌的一线治疗方法
5
Palbociclib有望成为2015年上市的较重要的抗癌药物。美国FDA较近宣布取消计划的专家组讨论，加上乳腺癌药物多数通过PFS数据上市，所以Palbociclib在2015年上市几乎没有悬念。
申报，2015年上市。
LCZ696/
缬沙坦和AHU-377复方
诺华
血管紧张素II抑制剂、脑啡肽酶抑制剂
心衰
4
LCZ696的效果优于ACE抑制剂依那普利，但支持LCZ696的较重要数据是和后者的中间剂量相比较，而LCZ696却用了较高剂量。给LCZ696的效果留下一点疑问，未能获得较高的5分。
预计2015年上市
Cosentyx/
secukinumab
诺华
抗IL-17A单抗
中重度斑块性银屑病
4
和辉瑞的Enbrel头对头比较显示更好的效果。2014年10月FDA专家小组介绍上市。加上和Stelara比较的优势，所以获得批准的机会很大。
已经在日本上市，FDA的PDUFA是1月31日
VX-809+Ivacaftor
福泰制药
囊性纤维化跨膜传导调节因子（CFTR）增敏剂
囊性纤维化
4
Kalydeco（Ivacaftor）适用G551D基因突变的患者，这个患者亚群大约只有3000人。而VX-809将适用患者扩大至两个F508del基因拷贝发生突变的患者，北美、欧洲和澳大利亚的患者共22000名。VX-809+Ivacaftor是2015年众多即将上市药品中销售额大的单个产品的强劲候选者。
2015年上市
Neratinib
Puma Biotechnology
络氨酸激酶抑制剂
HER2乳腺癌维持治疗
3
HER2阳性的早期患者之前接受过Herceptin治疗，作为维持治疗的一个3期临床（ExteNET实验）和安慰剂比较延长无进展生存期（PFS）。
3期临床，预计2015年2季度上市
Selexipag
Actelion公司
PGI2前列腺素受体激动剂
肺动脉高压
3
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