据出国就医服务机构厚朴方舟了解，艾伯维公司旗下的Pharmacyclics公司肿瘤部门负责人Danelle James博士说道：“FDA授予ibrutinib第四个突破性治疗方法认定是对其独特作用机制的肯定，ibrutinib能作为一种不局限于血液癌症范畴的潜在治疗方案，包括对于慢性移植物抗宿主病的治疗。目前还没有已获批准的治疗方法来痊愈这种危及生命的免疫疾病。我们将继续致力于评估ibrutinib在治疗血癌、实体瘤等众多未满足医疗需求领域的巨大潜力。”

Ibrutinib是一种首创的口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，能够有效阻断介导恶性B细胞无限制增殖和在体内扩散的相关信号通路。此次美国FDA授予ibrutinib治疗。GVHD的突破性治疗方法认定是基于一项Ib/Ⅱ期临床试验的初步数据。该临床研究显示，ibrutinib有望缓解。GVHD患者的早期临床症状。

GVHD是由于异体移植物(不同遗传背景的干细胞或组织物转植)抗宿主而引起的一种较为常见的免疫反应。当异体供者的骨髓或外周干血细胞进入接受移植者(即宿主)体内后，其中的免疫细胞往往视宿主为外来入侵物而展开攻击。根据移植手术后的病发时间段，GVHD可被分为两种类型：如病发在100天内，将被称为急性移植物抗宿主病;而若在100天后，则被称为慢性移植物抗宿主病。

GVHD是异体造血干细胞移植后出现的主要并发症以及造成死亡的主要原因之一。皮肤、胃肠道及肝脏是GVHD中较常见的受影响器官。直至目前，临床上尚无获得批准的GVHD药物，大多数患者采用类固醇药物如糖皮质激素进行治疗。然而，许多患者对该类药物并无响应，而且若长期使用还会有严重副作用。

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