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海外医疗,中国海外代购抗癌药为何屡禁不绝?
【本文为疾病百科知识,仅供阅读】 2014-08-06 作者:厚朴方舟
中国缺乏的海外抗癌药主要集中在治疗白血病、肺癌、乳腺癌和黑色素瘤等方面。受制于审批难和高关税、多层加价影响,中国进口药物价格较高,加之国内往往又有限价等管制,激励了地下渠道的扩展。
国家食药总局曾多次发文,提示消费者不要通过网络购买海外代购抗癌药,但代购风潮仍屡禁不绝,问题出在哪儿?
6月11日,国家食药总局再次发文,提醒消费者不要盲目购买海外代购药品,以免上当受骗,威胁生命健康。文件还指出,抗癌药均为处方药,根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,互联网禁止销售处方药。
但癌症患者李先生对财新记者表示,“药就是命,国内没有,或者国内太贵,自然就会有一些不法渠道。”
与欧美国家相比,中国癌症患者生存率较低,除了筛查发现期较晚,硬件设施不足外,缺乏足够有效、经济的药物也是其中重要原因。
据hopenoah了解,中美之间的医疗差距主要体现在科研临床转化率(Bench-to-Bed)上,其中包括诊断方案、技能设备的差异,也包括药物差异。
2012年,美国癌症学会和国家癌症研究所联合发布报告称,由于癌症生存率提高等因素,到2022年美国癌症幸存者的数量将从目前约1370万增至约1800万。
在美国目前癌症幸存者中,约45%的人年龄在70岁以上,只有5%的人不到40岁,确诊患癌时的平均年龄约为66岁;64%的幸存者确诊已至少5年,15%的幸存者患癌20年以上。
男性癌症幸存者中,前列腺癌、结直肠癌、黑色素瘤患者较常见,分别占全部幸存者的43%、9%和7%;女性癌症幸存者中,乳腺癌、子宫癌以及结直肠癌患者较常见,分别占41%、8%和8%。
在中国,缺乏有效的癌症生存率调查数据。但对比中美癌症药物使用情况可以发现,很多国外效果显著的常用癌症药物,并没能进入中国。
中国缺乏的海外抗癌药主要集中在治疗白血病、肺癌、直肠癌、乳腺癌和黑色素瘤等方面。具体而言,包括治疗肺癌的辉瑞产的克唑替尼、勃林格殷格翰产的阿法替尼,治疗乳腺癌的基因泰克产的帕妥珠单抗,治疗黑色素瘤的葛兰素史克产的达拉菲尼和曲美替尼、罗氏产的维罗非尼等。
中国缺乏的海外抗癌药,正是美国癌症幸存者较多的领域。
制度与价格壁垒
癌症患者日常维持和控制主要靠药物治疗。但在中国,缺乏有效的药物,导致癌症患者的病情不能得到有效控制,一些进口药物价格奇高,导致患者和家属经济压力非常大。
据业内人士介绍,国外药物进入中国主要难在专利和审批方面。一些申请专利得到世界知识产权保护的药物,在保护期内,其他国家和企业是不能够仿制的,因此,引进新药,必须专利方药企主动申请。
即使专利方药企主动申请进入中国,也需要向中国药监部门和价格部门递交各种材料,以获得药品批号。其中包括以中国人为样本的临床试验数据,完成临床数据,获得批号,至少需要两到三年。
进入中国后,国外药物也往往因为价格高企而销售量不佳。“进口药品关税一般为5-8个点,中国是药品销售分包体系,转给一级代理商会加8-10个点,再到二级代理商和配送公司,会增加6-8个点,如果进入医院,还要加15个点。这就是为什么海外代购会非常火,因为便宜,价格差多的可以在10倍左右。”一位业内人士对财新记者表示。
还有一些药物在国内定价低,药企缺乏进军中国市场的动力。例如可用于多种肿瘤治疗的化疗药物马法兰。1996年,英国葛兰素史克公司成功申请进口审批,但在发改委定价过低的情况下,药企一度亏损数亿美元,较终马法兰逐渐退出中国市场。
2014年,英国葛兰素史克公司将马法兰出售给南非Aspen制药公司。之后, Aspen没有再次申请进入中国市场的审批。
鉴于马法兰的效果,国内的医生们仍会建议有适应症的患者使用,但要求自行购买。患者只能到欧洲、美国等地或者香港代购,经由“黑市”获得。
厚朴方舟2012年进入海外医疗领域,总部位于北京,建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团,初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要,请拨打免费热线400-086-8008进行咨询!
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