据海外医疗服务机构厚朴方舟获悉，Mateon Therapeutics是一家专注于开发血管破坏剂(vascular disrupting agents，VDAs)用于治疗罕见肿瘤适应症的生物制药公司。近日，该公司公布了在铂耐药卵巢癌患者中开展的一项Ⅱ/Ⅲ期临床研究FOCUS的中期分析数据。FOCUS(NCT02641639)是一项随机、双盲、2臂、平行组Ⅱ/Ⅲ期临床研究，在铂耐药卵巢癌患者中开展，评估了医生选择的化疗(PCC)与贝伐单抗(bevacizumab)及CA4P组成的三联治疗方法相对于PCC与贝伐单抗组成的二联治疗方法的效果和不受威胁性。该研究的主要终点是无进展生存期(PFS)，同时，该研究也评估CA4P对客观缓解率(ORR)、总生存期(OS)及其他参数的影响。

此次分析纳入了首批进入研究的20例患者，这些患者已经治疗至少2个月时间或已停止试验。此次分析的主要目的是评估三联治疗方法的不受威胁性以及早期效果迹象，分析结果如下：

效果数据：该研究的主要终点，即无进展生存期(PFS)，目前有利于CA4P治疗组，但现在得出任何结论还为时尚早。具体为：CA4P治疗组9例患者中有2例实现部分缓解(占比22%)，对照组11例患者中有1例实现部分缓解(占比9%)。CA4P治疗组实现缓解的幅度比对照组大，实现部分缓解的2例患者其肿瘤分别缩小约76%和64%，对照组实现缓解的1例患者肿瘤体积缩小46%。

不受威胁性数据：此次中期分析未观察到明显的不受威胁性问题，CA4P的整体不受威胁性与此前的随机研究中一致或更好。CA4P治疗组大多数不良事件为轻度至中度。正如预期的那样，该研究中观察到的较常见不良事件为急性血压升高，在输液后一小时达到高峰，然后在接下来2-3小时消退。CA4P治疗组血压升高的患者比例高达89%，对照组为20%。2个治疗组3级高血压发生率相似，未发生4级高血压。其他不良事件包括贫血、腹痛、便秘、恶心、呕吐、乏力、咳嗽、黏膜炎症和呼吸困难。该研究中，血液系统不良事件发生率低于预期，CA4P治疗组无一例患者发生中性粒细胞减少或白细胞减少。无心血管不良事件报告。

Mateon Therapeutics专注于使血管靶向治疗方法(VTT)在肿瘤治疗领域实现大潜力。VTT包括血管破坏剂(VDAs，如Mateon公司的一些实验性药物)和抗血管生成剂(AAs，如FDA已批准的一些广泛用于癌症治疗的药物)，这2种方法具有不同但互补的作用机制。Mateon Therapeutics相信，通过同时利用这2种互补的方法能显著改善癌症治疗。当采用这种模式治疗时，VDAs能破坏肿瘤中已存在的血管导致中心肿瘤细胞大量死亡，而AAs则能阻止新的肿瘤血管的形成。

Mateon Therapeutics公司总裁兼首席执行官William D.Schwieterman表示，令人感到鼓舞的是，此次中期分析的不受威胁性数据比预期要好，而效果数据也符合预期。该公司在2015年底启动了血管破坏剂和抗血管生成剂联合用药的治疗策略，截至目前，CA4P联合贝伐单抗及化疗治疗铂耐药卵巢癌的数据十分喜人，该公司预计将在今年晚些时候开展更多的中期分析。

来源：生物360

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