外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一种常见的非霍奇金淋巴瘤，常以淋巴结肿大或侵犯脏器为主，临床上多具有高度侵袭性、表现复杂、进展迅速，预后效果不佳。多数患者在一线治疗1年后复发，5年生存率仅为30%左右，成为了淋巴瘤治疗的一大难关。

▲图源：cancernetwork

　　随着研究人员对外周T细胞淋巴瘤的不断探索，治疗的方法也在不断增多。近日，日本厚生劳动省(MHLW)已批准有机砷药物Darvias(Darinaparsin，曾用名SP-02)上市，用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)，成为外周T细胞淋巴瘤治疗的重要选择!

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　　发表在《Japanese Journal of Clinical Oncology》1期临床试验纳入了14例复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的患者。研究结果显示，Darvias治疗的缓解率为71.43%，其中7%的患者经过Darvias治疗后获得完全缓解(1例)，21%的患者获得部分缓解(3例)，43%的患者疾病稳定(6例)。

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　　Darvias是一种具有抗癌活性的有机砷化合物，被开发用于治疗多种血液癌症和实体瘤。Darvias可以扰乱细胞线粒体功能，增加产生活性氧，和调节细胞内信号转导通路，通过诱导细胞周期阻滞和细胞凋亡达到抗癌治疗的效果。此前，Darvias已在美国和欧盟获得治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的孤儿药资格。

一、外周T细胞淋巴瘤的治疗

　　恶性淋巴瘤分为霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)，非霍奇金淋巴瘤又分为B细胞淋巴瘤和T细胞淋巴瘤两大类。外周T细胞淋巴瘤是T细胞淋巴瘤的一种亚型，相对其他亚型发病率较高，且传统治疗的效果较差，生存率较低。近年来，以组蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDACi)和维布妥昔单抗(BV)为代表的创新药物为外周T细胞淋巴瘤的治疗提供了新的方向。

1、组蛋白去乙酰化酶抑制剂

　　组蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDACi)作为一类表观遗传调控药物，在调控细胞周期、增殖分化及活性中发挥重要作用。

　　目前，罗米地辛、帕比司他、贝利司他和SAHA四种组蛋白去乙酰化酶抑制剂已被美国FDA批准用于外周T细胞淋巴瘤的治疗[3]。

2、维布妥昔单抗

　　维布妥昔单抗(BV)是一种抗体药物偶联物(ADC)，可以选择性地靶向CD30抗原(CD30存在于大多数经典霍奇金淋巴瘤细胞表面和几种非霍奇金淋巴瘤中)。2018年美国FDA批准BV+CHP方案一线治疗CD30+ 外周T细胞淋巴瘤患者。

　　ECHELON-2研究结果显示，BV+CHP方案一线治疗CD30+ 外周T细胞淋巴瘤效果显著。具体数据为，BV+CHP组5年无进展生存率为51.4%，CHOP组为43.0%;BV+CHP组5年总生存率为70.1%，CHOP组为61.0%[4]。

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　　注：CHOP代表环磷酰胺(cyclophosphamide)、阿霉素(doxorubicin/hydroxydaunorubicin)、长春新碱(vincristine/Oncovin)和强的松或康速龙锭(prednisone/prednisolone)。

　　外周T细胞淋巴瘤的治疗需要基于患者的分子分型、发病机制、身体情况等进行个体化治疗，因此外周T细胞淋巴瘤选择权威的专家进行诊治，明确后续治疗方案十分关键。

　　目前，日本以儿童淋巴瘤的五年生存率为89.6%，成人淋巴瘤的五年生存率为57.3%[5]的高生存率成为了许多国内患者就医的方向。而Darinaparsin在日本的提交，或许可以改善外周T细胞淋巴瘤的预后现状，让更多外周T细胞淋巴瘤受益，延长复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者的生存期。更多有关淋巴瘤治疗的内容，可以直接在线咨询医学顾问或拨打热线400-086-8008联系我们。

参考来源：

[1]Solasia Pharma: DARVIAS® Injection 135mg (Generic Name: DARINAPARSIN /Development Code: SP-02) Approved in Japan | Business Wire

[2] Ogura et al., (2021). Phase I studies of darinaparsin in patients with relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma: a pooled analysis of two phase I studies conducted in Japan and Korea, Jpn J Clin Oncol, DOI: 10.1093/jjco/hyaa177

[3]组蛋白去乙酰化酶抑制剂联合免疫检查点抑制剂治疗肿瘤的研究进展

[4]Horwitz S, O'Connor OA, Pro B, Trümper L, Iyer S, Advani R, Bartlett NL, Christensen JH, Morschhauser F, Domingo-Domenech E, Rossi G, Kim WS, Feldman T, Menne T, Belada D, Illés Á, Tobinai K, Tsukasaki K, Yeh SP, Shustov A, Hüttmann A, Savage KJ, Yuen S, Zinzani PL, Miao H, Bunn V, Fenton K, Fanale M, Puhlmann M, Illidge T. The ECHELON-2 Trial: 5-year results of a randomized, phase III study of brentuximab vedotin with chemotherapy for CD30-positive peripheral T-cell lymphoma. Ann Oncol. 2022 Mar;33(3):288-298. doi: 10.1016/j.annonc.2021.12.002. Epub 2021 Dec 16. PMID: 34921960.

[5]国立がん研究センター がん情報サービス

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