Siliq（brodalumab）是人白细胞介素-17受体A（IL-17RA）拮抗剂。
 
Siliq专门用于治疗中度至重度斑块性银屑病的成人患者，其是全身治疗或光疗的候选者，并且未能对其他系统治疗作出反应或失去应答。
 
Siliq作为皮下给药的注射剂提供。介绍的剂量是在第0周，第1周和第2周通过皮下注射施用的210mg，然后每2周210mg。如果在使用Siliq治疗12至16周后仍未达到适当的反应，则应考虑停止治疗。未能达到充分反应的患者，持续治疗16周以上，不太可能取得更大的成功。


 
临床结果
 
FDA批准
 
Siliq的FDA批准是基于三项随机，安慰剂对照临床试验，共有4373名成年人患有中度至重度斑块性银屑病，是全身治疗或光疗的候选者。在所有三项试验中，受试者随机分组为安慰剂皮下治疗，第1周和第2周进行皮下治疗，随后每2周治疗[Q2W]至第12周。在两项活动性比较试验（试验2和3 ），如果他们的体重小于或等于100公斤，随机分配到乌斯卡单抗的受试者接受45mg的剂量，如果在第0,4和16周时它们的体重大于100kg，则剂量为90mg，然后每次12周。所有这三项试验评估了两组共同终点的安慰剂组相比，基线至第12周的变化：1）PASI 75，PASI综合评分降低至少75％的受试者比例考虑到受影响地区受影响的体表面积百分比以及牛皮癣变化（硬结，红斑和鳞屑）的性质和严重程度，以及2）sPGA为0（清除）或1（几乎清除）的受试者的比例，以及至少比基线提高2点。在试验2和3中，对ustekinumab进行比较，比较第12周基线时PASI评分降低100％（PASI 100）的受试者的主要终点。结果如下：
 
试用1：
 
PASI 75反应：  Siliq 83％vs安慰剂6％; 0（清除）或1（几乎清除）的 sPGA ：  Siliq 76％与安慰剂1％
 
试用2：
 
PASI 75反应：  Siliq 86％与Ustekinumab 70％相比安慰剂8％; 0（清除）或1（几乎清除）的 sPGA ：  SIliq 79％对Ustekinumab 61％比安慰剂4％; PASI 100反应： Siliq 44％对Ustekinumab 22％与安慰剂1％
 
试用3：
 
PASI 75反应：  Siliq 85％与Ustekinumab 69％相比安慰剂 6％;  0（清除）或1（几乎清除）的 sPGA ： Siliq 80％对Ustekinumab 57％比安慰剂4％; PASI 100反应：  Siliq 37％对Ustekinumab 19％比安慰剂<1％
 
副作用
与使用Siliq相关的不良影响可能包括但不限于以下内容：
 
关节痛、头痛、疲劳、腹泻、口咽痛、恶心、肌痛、注射部位反应、流感、中性粒细胞减少
癣感染、使用Siliq发生严重感染。在患有慢性感染或复发性感染病史的患者开始服用Siliq之前，请考虑其风险和益处。
 
Siliq带有以下黑盒警告：
 
在Siliq治疗的患者中发生了自杀意念和行为，包括完成的自杀。在处方之前，衡量患有抑郁症和/或自杀意念或行为史的患者的潜在风险和收益。患有新的或恶化的自杀思想和行为的患者应酌情转介给心理健康专业人员。建议患者和护理人员对自杀意念或行为，新发或恶化的抑郁症，焦虑症或其他情绪变化的表现寻求医疗照顾。Siliq仅通过名为Siliq REMS计划的限制性程序提供。
 
行动机制
Siliq（brodalumab）是选择性结合人IL-17RA并抑制其与细胞因子IL-17A，IL-17F，IL-17C，IL-17A / F异二聚体和IL-25的相互作用的人单克隆IgG2抗体。IL-17RA是在细胞表面表达的蛋白质，是由多种IL-17家族细胞因子使用的受体复合物的必需组分。阻断IL 17RA抑制IL-17细胞因子诱导的应答，包括促炎细胞因子和趋化因子的释放。 

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