Tremfya（guselkumab）是一种白介素-23阻滞剂。IL-23是参与正常炎症和免疫反应的天然存在的细胞因子。Guselkumab抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。
 
Tremfya专门用于治疗中度至重度斑块性银屑病的成人，其为全身治疗或光疗的候选者。
 
Tremfya作为皮下给药的注射剂。在第0周，第4周和之后的每8周，介绍剂量为100mg。


 
临床结果
 
FDA批准
 
Tremfya的FDA批准是基于临床开发计划的结果，其中包括在III期VOYAGE 1，VOYAGE 2和NAVIGATE研究中的2000多名患者。
 
在VOYAGE 1和VOYAGE 2研究中，1,443名受试者被随机分配到Tremfya（第0周和第4周和之后每8周100mg），安慰剂或阿达木单抗（第0周时为80mg，第1周为40mg，随后为40 mg）。两项试验评估了第16周相对于两个主要终点的安慰剂的反应：实现IGA评分为0（“清除”）或1（“较小”）的受试者的比例以及在在PASI综合评分（PASI 90）中，与基线相比，减少至少90％。VOYAGE 1： IGA评分85％vs. 7％，PASI 90 73％，Tremfya与安慰剂组3％。 VOYAGE 2： IGA评分分别为84％vs. 8％，PASI 90分别为70％，而Tremfya与安慰剂组相比为2％。
 
NAVIGATE评估了用Tremfya治疗24周的受试者（N = 268）的治效果果，其未达到足够的反应，在用乌斯卡单抗初始治疗后在第16周定义为IGA≥2（根据受试者的剂量为45mg或90mg第0周和第4周的基线重量）。这些受试者被随机分组​​，每12周继续服用ustekinumab治疗，或者在第16,20和18周后每8周切换至Tremfya 100 mg。对于反应不足的受试者（第16周Iust≥2，ustekinumab），Tremfya与ustekinumab相比，较高比例的受试者在第28周时获得了0或1的IGA评分，≥2级改善（31％对14％分别随机分组后12周）。
 
副作用
 
与使用Tremfya相关的不良影响可能包括但不限于以下内容：
 
上呼吸道感染、头痛、注射部位反应、关节痛、腹泻、胃肠炎、癣感染、单纯疱疹感染
Tremfya可能会增加感染的风险。在用Tremfya开始治疗前评估结核病患者。
 
行动机制
 
Tremfya是人单克隆IgG1λ抗体，其选择性地结合白细胞介素23（IL-23）的p19亚基并抑制其与IL-23受体的相互作用。IL-23是参与正常炎症和免疫反应的天然存在的细胞因子。Guselkumab抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。 

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