以下药物信息来自各种新闻线，出版的医学杂志文章和医疗会议介绍。

公司：

EMD Serono /辉瑞

批准状态：

于2017年3月批准

具体治疗方法

默克尔细胞癌

治疗领域

皮肤科
肿瘤学

一般信息

Bavencio（avelumab）是程序性死亡配体-1（PD-L1）阻断抗体。

Bavencio专门用于治疗12周岁以上患有转移性Merkel细胞癌的成人和儿科患者。

提供Bavencio作为静脉输液的解决方案。Bavencio的介绍剂量为10mg / kg，每两周60分钟静脉滴注，直至疾病进展或不可接受的毒性。 

临床结果

FDA批准

Bavencio的FDA批准是基于JAVELIN Merkel 200试验，这是一项开放标签，单臂，多中心研究，在组织学证实的转移性MCC患者中进行，其化疗后或之后进行远处转移性疾病。总共88名受试者每隔两周60分钟静脉滴注10毫克/公斤，直至疾病进展或不可接受的毒性。与放射学疾病进展无关的患者与临床恶化明显相关，定义为无新症状或恶化症状，2周以上效果状态无变化，无需挽救治疗，可继续治疗。每6周进行肿瘤反应评估。根据RECIST v1.1，通过盲目独立的中央审查委员会（IRC）和IRC评估的应答持续时间评估，主要效果结果指标确认了总体反应率（ORR）。当 一名患者完成12个月的随访时进行功效分析。ORR为33％，完全反应率（CR）为11.4％，部分反应率（PR）为21.6％。 

副作用

与使用Bavencio相关的不良影响可能包括但不限于以下内容：

• 疲劳

• 肌肉骨骼疼痛

• 腹泻

• 恶心

• 输液相关反应

• 皮疹

• 食欲降低

• 外周水肿

行动机制

Bavencio（avelumab）是程序性死亡配体-1（PD-L1）阻断抗体。PD-L1可以在肿瘤细胞和肿瘤浸润的免疫细胞上表达，并且可以有助于抑制肿瘤微环境中的抗肿瘤免疫应答。PD-L1与T细胞和抗原呈递细胞上发现的PD-1和B7.1受体的结合抑制细胞毒性T细胞活性，T细胞增殖和细胞因子产生。Avelumab结合PD-L1并阻断PD-L1与其受体PD-1和B7.1之间的相互作用。这种相互作用释放了PD-L1对免疫应答的抑制作用，导致免疫反应的恢复，包括抗肿瘤免疫应答。 

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