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海外医疗:治疗4种视网膜疾病,再生元Eylea单剂量预充式注射器获FDA批准

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2019-08-14  作者:厚朴方舟  

  当地时间8月13日,美国生物科技公司再生元(Regeneron)宣布其眼科产品Eylea(阿柏西普)2mg单剂量预充式注射器获得美国FDA批准,将用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)、视网膜静脉阻塞后黄斑水肿(RVO-ME)、糖尿病性黄斑水肿(DME)以及糖尿病性视网膜病变(DR)4种视网膜疾病。同时,Eylea也是目前 获得批准可用预充式注射器治疗以上4种视网膜疾病的药物。

品Eylea(阿柏西普)2mg单剂量预充式注射器获得美国FDA批准

  Eylea(阿柏西普)由再生元与拜耳合作开发,是一种新型玻璃体内注射用VEGF抑制剂,由人体血管内皮细胞生长因子(VEFG)受体1和2的胞外区与人体免疫球蛋白G1的可结晶片段融合而成。Eylea作为VEGF家族及胎盘生长因子(PIGF)的一种可溶性诱饵受体发挥作用,与这些因子具有极高的亲和力,抑制这些因子与同源VEGF受体的结合,从而抑制异常的血管生成及渗漏。再生元拥有该药在美国的仅此一家权利,拜耳则拥有在美国以外国家和地区的仅此一家销售权。

  通过八项关键3期临床试验和全球数百万次注射,Eylea为多种视网膜疾病(包括AMD和糖尿病眼病)提供了视力和不受威胁性的高标准。单剂量注射、多个给药间隔,充分地满足了患者的个性化需求。与此同时也可以帮助医生灵活有效地使用和管理Eylea。

Eylea为多种视网膜疾病(包括AMD和糖尿病眼病)提供了视力和不受威胁性的高标准

  再生元一直在积极扩大Eylea的适应症范围。2019年5月,FDA批准了Eylea治疗无糖尿病黄斑水肿的糖尿病视网膜病变患者的扩大适应症申请。此次批准是基于PANORAMA 3期临床试验结果:一年内未治疗患者出现增生性糖尿病眼病的比例为20%,而Eylea治疗组可将该风险降低85%—88%,且接受Eylea 8周给药方案的患者中80%的糖尿病视网膜病变有明显的改善。

  目前在美国,Eylea已获批的适应症包括湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿、DME患者的糖尿病性视网膜病变。

美国再生元Regeneron

  关于再生元(Regeneron Pharmaceuticals)

  美国再生元(Regeneron)是一家领头的生物技能公司,创立于1988年,致力于为患有严重疾病的人们开发改变生命的药物。再生元集开发、生产和销售药物于一体,开发的药物主要用于治疗眼病,过敏性和炎症性疾病,癌症,心血管和代谢疾病,传染病和罕见疾病的患者。

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Colin Weekes教授在波士顿哈佛医学院的血液学/肿瘤学系任职,同时是麻省总医院Tucker Gosnell胃肠癌中心胰腺癌医学肿瘤研究主任,专注于胰腺癌患者的临床和转化研究,他所带领的研究小组的目标是将生物学原理纳入胰腺癌患者的治疗中。目前他正在与基础科学家合作,旨在将靶向治疗和疾病反应的生物标志物整合到临床试验开发中。 除了从事胰腺癌的工作外,Weekes博士还致力于胃肠道恶性肿瘤的早期药物开发。他的临床兴趣包括胰腺癌,结肠癌和直肠癌,以及肝癌,包括胆管癌和肝细胞癌。他可以治疗多种类型的癌症患者,包括结肠直肠癌,食道癌,胆囊癌,胃肠道癌,肝癌和胃癌。 履历 Colin W
【医学教育】 •麻省大学医学院医学博士 •布莱根妇女医院住院医生 •丹娜法伯癌症研究所专科培训 美国委员会认证 •内科医学,美国内科医学委员会 •美国内科医学委员会肿瘤内科 【关于劳拉·斯普林医生介绍】 Spring医生是麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的临床试验/翻译研究人员和乳腺癌肿瘤专家。她获得了内科和内科肿瘤学的董事会认证。 Spring医生完成了在布莱根妇女医院的住院医

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