Imlygic（talimogene laherparepvec）是一种基因修饰的溶瘤病毒治疗。

Imlygic特别指出了初次手术后黑色素瘤患者局部治疗不可切除的皮肤，皮下和淋巴结病变。 

Imlygic作为病灶内注射的悬浮液提供。Imlygic应该通过注射进入皮肤，皮下和/或淋巴结的损伤，这些病变是可见的，可触及的或可以通过超声引导检测。

单次使用小瓶提供1 mL，每种1 mL不同剂量强度：10 * 6（100万）噬菌斑形成单位（PFU）/ mL（浅绿色盖） - 仅初始剂量和10 * 8（100百万）PFU / mL（皇家蓝帽） - 用于所有后续剂量。单次使用小瓶提供1 mL，每种1 mL不同剂量强度：10 * 6（100万）噬菌斑形成单位（PFU）/ mL（浅绿色盖） - 仅初始剂量和10 * 8（100百万）PFU / mL（皇家蓝帽） - 用于所有后续剂量。初始介绍剂量浓度高达4 mL，浓度为10 * 6（1百万）PFU / mL。后续给药的介绍剂量浓度高达4 mL，浓度为10 * 8（1亿）PFU / mL。请参阅药物标签以介绍剂量计划和剂量体积测定。

FDA批准

FDA批准的Imlygic基于研究005/05，被称为OPTiM。OPTiM是一项III期，多中心，开放标签的随机临床试验，将43例高度黑素瘤（IIIB期，IIIC期或IV期）患者的Imlygic与GM-CSF进行比较，未经手术切除。受试者随机接受Imlygic（n = 295）或GM-CSF（n = 141）。Imlygic在第1天初始浓度为10 * 6（1百万）PFU / mL，然后在第21天和之后每2周浓度为10 * 8（1亿）PFU / mL，然后每2周进行一次，每次访问达4 mL。GM-CSF以28天的周期皮下注射，即每天125μg/ m2，持续14天，随后14天，不使用GM-CSF。研究的主要终点是耐久反应率（DRR），定义为完全缓解（CR）或部分反应（PR）的患者持续持续至少6个月的百分比。在研究中，用Imlygic治疗的患者中有16.3％达到持久的反应，而用GM-CSF治疗的患者为2.1％p  <0.0001）。在经历持久反应的患者中，29.1％患有耐久性CR，70.8％患有持久的PR。在研究中，Imlygic手臂的中位反应时间为4.1（范围：1.2至16.7）个月。

与使用Imlygic相关的不良影响可能包括但不限于以下内容：

• 疲劳
• 畏寒
• 发热
• 恶心
• 流感样疾病
• 注射部位疼痛

Imlygic（talimogene laherparepvec）是一种基因修饰的溶瘤病毒治疗。其设计用于在肿瘤内复制并产生免疫刺激蛋白GM-CSF。Imlygic导致肿瘤溶解，随后释放肿瘤衍生的抗原，其与病毒衍生的GM-CSF一起可以促进抗肿瘤免疫应答。