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出国看病:美国治疗非小细胞肺癌药--Keytruda(pembrolizumab)
【本文为疾病百科知识,仅供阅读】 2017-09-27 作者:厚朴方舟
以下药物信息来自各种新闻线,出版的医学杂志文章和医疗会议介绍。
Keytruda(pembrolizumab)靶向称为PD-1 / PD-L1的细胞通路,在身体的免疫细胞和一些癌细胞上发现的蛋白质。通过阻止这一途径,Keytruda可能有助于身体的免疫系统与癌细胞相抗衡。
Keytruda专门用于治疗转移性非小细胞肺癌患者,其肿瘤表达PD-L1,如通过FDA批准的具有铂化学治疗后或疾病进展的测试所确定。患有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者应在接受Keytruda之前在FDA批准的这些畸变治疗中具有疾病进展。
Keyruda作为静脉输液的解决方案提供。Keytruda的介绍剂量为2 mg / kg,每3周30分钟静脉滴注,直至疾病进展或不可接受的毒性。
FDA批准
美国食品和药品管理局对非小细胞肺癌的Keytruda批准是基于一项较大的多中心,开放标签,多部分研究的61例患者的亚组。该亚组由晚期NSCLC患者组成,在铂类化疗后进行,或者如果合适,某些基因突变(ALK或EGFR)的靶向治疗。该亚组基于22C3 pharmDx诊断测试的结果也具有PD-L1阳性肿瘤。研究对象每两至三周接受10毫克/千克的Keytruda。主要结局指标是总体反应率(经历了肿瘤完全和部分收缩的受试者的百分比)。41%的受益于Keytruda的受试者的肿瘤缩小,其效果持续2.1到9.1个月。
与使用Keytruda相关的不良影响可能包括但不限于以下内容:
Keytruda也有潜在的由Keytruda的免疫系统作用引起的严重副作用(称为“免疫介导的副作用”)。
将PD-1配体,PD-L1和PD-L2与T细胞上发现的PD-1受体的结合抑制T细胞增殖和细胞因子产生。PD-1配体的上调发生在一些肿瘤中,并且通过该途径的信号传导可以有助于抑制肿瘤的活性T细胞免疫监视。Pembrolizumab是与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用的单克隆抗体,释放PD-1途径介导的免疫应答的抑制,包括抗肿瘤免疫应答。
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