全球服务热线:400-086-8008
日本看病-日本武田多发性骨髓瘤创新药物获加拿大批准
【本文为疾病百科知识,仅供阅读】 2016-08-11 作者:厚朴方舟
据出国看病服务机构厚朴方舟了解,近日,日本制药巨头武田(Takeda)宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro(ixazomib)联合来那度胺(lenalidomide)和地塞米松(dexamethasone),用于既往接受过至少一种治疗方法的复发性/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者的治疗。据估计,在加拿大大约有7500例多发性骨髓瘤患者。此次批准,使Ninlaro成为加拿大也是专门一个获批用于R/R MM群体的口服蛋白酶体抑制剂。
之前,加拿大卫生部已授予Ninlaro治疗R/R MM的优先审查资格。Ninlaro的获批,主要基于关键性Ⅲ期TOURMALINE-MM1研究的数据。该研究结果表明,Ninlaro联合来那度胺及地塞米松显著延长了R/R MM患者的无进展生存期(PFS:20.6个月vs14.7个月),同时具有可管理的药物不受威胁属性。
Ninlaro是全球口服蛋白酶体抑制剂,能够阻断多发性骨髓瘤细胞的酶,进而阻碍其生长及生存的能力。在美国,Ninlaro于2015年11月获FDA批准,成为该机构在2015年度批准的第3个多发性骨髓瘤创新药物。不过遗憾的是,在欧盟,Ninlaro于今年5月惨遭欧盟CHMP拒绝。目前,Ninlaro在其他国家的监管审查正在进行中。
近年来,尽管多发性骨髓瘤在临床治疗上已取得很大进步,但仍然是一种棘手的疾病,患者迫切需要更多的治疗选择。Ninlaro+来那度胺+地塞米松,这种全口服三联治疗方法对复发性和/或难治性多发性骨髓瘤(MM)群体而言是一种有效的、可耐受的口服治疗方案,将帮助满足该领域存在的医疗需求。
多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是一种浆细胞癌,见于骨髓。多发性骨髓瘤中,一组浆细胞(或骨髓瘤细胞)转化为癌细胞并增生,使浆细胞的数目高于正常水平。由于浆细胞在体内广泛游走,有可能累及体内多数骨骼,可能导致压缩性骨折、骨溶解性病灶和相关疼痛。多发性骨髓瘤可导致若干严重健康问题,累及骨骼、免疫系统、肾脏和个体的红细胞计数,部分较常见症状包括骨骼疼痛和疲乏,疲乏是贫血的症状。多发性骨髓瘤属罕见癌症,每年新发病例在美国约为20,000人、全球约为114,000人。
厚朴方舟2012年进入海外医疗领域,总部位于北京,建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团,初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要,请拨打免费热线400-086-8008进行咨询!
本文由厚朴方舟编译,版权归厚朴方舟所有,转载或引用本网版权所有之内容须注明"转自厚朴方舟官网(www.hopenoah.com)"字样,对不遵守本声明或其他违法、恶意使用本网内容者,本网保留追究其法律责任的权利。
上一篇:日本看病-欧盟批准武田巩固治疗霍奇金淋巴瘤干细胞移植的抗癌药 下一篇:日本看病-新型靶向Wnt结直肠癌候选药物问世
热门服务
推荐阅读
日本权威医学专家
日本医院排名
服务案例更多>
全球咨询服务热线
400-086-8008
English | 微信端
互联网药品信息服务资格证书编号:(京)·非经营性·2015·0179
厚朴方舟健康管理(北京)有限公司 版权所有 www.hopenoah.com
京ICP备15061794号
京公网安备 11010502027115号