这两天，“日本明星抗癌药出现严重副作用”的新闻突然上了热搜，引发了很多人的关注。不少人通过各种途径问我，到底怎么回事儿？用抗癌免疫药真的这么危险么？
 
这次新闻中提到的免疫药（O药）在中国很有名，是因为它是靠前个在中国上市的PD-1抗体类抗癌免疫药。
 
这类药物被一些人称为“神药”，一方面因为作用谱比较广范，对多种癌症类型都可能起效，包括肺癌，霍奇金淋巴瘤，黑色素瘤，肾癌等。另一方面因为即使晚期的患者使用后都可能有较好效果，实现长期生存。比如，O药将晚期非小细胞肺癌患者的五年生存期，从过去不到5%提高到了16%，提升了近4倍。这是个巨大的进步。
 
但这次的新闻似乎给很多人浇了一瓢冷水，免疫药物的副作用真的这么强么？
 
我很理解大家焦虑的心情，但实话实说，这件事儿能上热搜我还是很意外的，因为行业内人士其实根本没有讨论这事儿，因为免疫治疗方法方法方法方法方法方法的这个副作用既不意外，也没那么严重。
 
说这件事儿不意外，是因为免疫治疗方法方法方法方法方法方法有副作用完全不是新闻。包括这次提到的脑部疾病：脑垂体炎，也是一种已知的免疫治疗方法方法方法方法方法方法副作用，不仅O药有，别的同类免疫药也可能出现。在O药的说明书，包括中国的说明书上，都已经标明了这个潜在副作用。这次日本只是把它单独增补进了“重要副作用”，提醒医生和患者格外注意。
 
说这件事儿没那么严重，是因为这种副作用发生的比例很低，出现严重症状的比例更低，据我了解，中国还没有报道免疫治疗方法方法方法方法方法带来严重脑垂体炎的案例。虽然日本新闻里说11人发病，可能还造成了1人死亡，但只要算一算有多少患者在用免疫药，有多少人获益，就知道这个收益风险比是可以接受的，没必要惊慌。
 
如果说大家从这次事件能有所积极收获，那应该是知道药物即使上市后，副作用也应该继续受到监管。
 
药物修改说明书，尤其是副作用部分，是很常见的举动。
 
药物的副作用有些比较常见，有些则较为罕见。常见的副作用通常只需要较少的用药人数就能发现，比如在临床试验中。相反，罕见副作用由于发生比例低，仅依靠临床试验还不够，还需要等药物上市后，随着使用人群显著扩大和用药时间增加才能确认。这就是为什么对上市后药物的监管依然不能松懈，对于副作用尤其要密切追踪。
 
当然，这次修改的脑垂体炎副作用，大家不能忽视。使用PD-1抑制剂的时候，无论进口药，还是国产药，大家都应该知道有各种副作用的可能，了解症状特点，如果出现，好及时处理。
 
借着这次新闻，也想再给大家强调一下免疫药物的副作用。
 
确实，相比化疗，甚至很多靶向药物而言，PD-1类免疫治疗方法方法方法方法方法方法的严重副作用比例是很低的，大家不用恐慌。但是药三分毒，和其他药物一样，免疫治疗方法方法方法方法方法方法也是有副作用的，我们不介绍大家盲目乱试。
 
PD-1抑制剂之所以起效，是因为它能比较特异而且强烈地激活针对癌细胞的免疫反应，从而达到杀灭癌细胞的效果。但这个过程中，难免也会激活一些不针对癌细胞的免疫反应，对正常细胞造成一定伤害，这就产生了副作用。
 
免疫治疗方法方法方法方法方法带来的一系列副作用有个统一名称，叫“免疫相关不良事件”（immune-relatedadverse events，缩写为irAE）。
 
对PD-1抑制剂而言，这种由于免疫系统过于活跃造成的副作用可能出现在各种器官，尤其是皮肤，胃肠道，内分泌器官等。
 

这么多副作用，看起来很吓人，但其实绝大多数免疫治疗方法方法方法方法方法的副作用都是比较轻的，属于1到2级，临床管理并不困难。更重要的是，数据显示，出现这些副作用，并不会影响治疗的效果。
 
简单总结一下：
 

对上市药品副作用的监测和评估很重要，保护患者不受威胁永远是靠前位。

整体而言，PD-1类免疫药严重副作用比例很低，比化疗，甚至比不少靶向药都要好，无需恐慌。对被批准上市的适应症而言，免疫治疗方法方法方法方法方法方法的整体收益大于风险。

免疫治疗方法方法方法方法方法并非全能神药，也并非 不受威胁。它有自己独特的副作用，需要密切监控，所以不介绍盲目使用免疫治疗方法方法方法方法方法方法，而需要在有经验的医生指导下使用，方便及时识别和管理免疫副作用。

不同免疫治疗方法方法方法方法方法方法副作用可能不同，所以大家应该遵循获批上市的适应症，不要盲目超适应症使用。

借着这次新闻，希望大家能更好地了解免疫治疗方法方法方法方法方法的真相，包括副作用和风险管理，合理用药，取得大的收益！
 
致敬生命！
 

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