作为一家专注于为各种代谢疾病研发新药的生物医药公司，Zafgen日前公布了其第二代MetAP2抑制剂ZGN-1061在2型糖尿病患者中的2期临床试验数据，血糖控制、不受威胁性和耐药性等各项主要目标结果积极，并确定了有效剂量的较可能范围。

Zafgen公司利用其专有的甲硫氨酸氨肽酶2（MetAP2）生物平台，基于该靶点的通路机制为多种常见和罕见代谢疾病开发新药。ZGN-1061是该公司一款用于治疗2型糖尿病的MetAP2抑制剂，相比其靠前代抑制剂减少了凝血相关副作用。

▲MetAP2抑制剂的治疗机制（图片来源：Zafgen官网）

本次公布的2期临床试验结果是对ZGN-1061有效性和不受威胁性的概念性验证。试验组采取0.9毫克和1.8毫克两个剂量，为期12周的数据表明，经ZGN-1061治疗的患者糖化血红蛋白（A1C）水平相比对照组有持续下降。其中，1.8毫克剂量组的血糖降低1.1%，显著优于0.9毫克剂量组和安慰剂组。同时，1.8毫克剂量组患者的体重出现持续下降，相比对照组减轻2.3公斤。有效性的多个次要终点和相关的代谢生物标记物也观察到显著改善。

在备受关注的不受威胁性方面，ZGN-1061没有出现治疗相关的严重不良事件。试验结果未观察到糖尿病相关的心血管不受威胁性信号，反映血栓形成与溶栓活性的指标D-二聚体浓度没有显著升高。

▲Zafgen首席医学官Dennis Kim博士（图片来源：Zafgen官网）

“1.8毫克剂量下，包括胰岛素增敏作用在内的所有药理作用都有提升，我们相信如果治疗时间更长，很有可能达到更好的效果。”Zafgen首席医学官Dennis Kim博士表示，“从2期结果，尤其是前沿剂量得到的结果来看，ZGN-1061与现有糖尿病的‘best-in-class’治疗方法相比，表现出强劲的竞争力。”

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