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出国看病:FDA批准创新补铁药物Feraccru上市,用于治疗成年铁缺乏症

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2019-07-30  作者:厚朴方舟  

近日,Shield Therapeutics宣布,FDA批准其创新补铁药物Feraccru的上市申请,用于治疗成年铁缺乏症(iron deficiency)患者。Feraccru在美国的商品名将为Accrufer。

缺铁性贫血意味着患者的血红蛋白和血清铁蛋白都低于正常值。当血红蛋白水平正常,而血清铁蛋白和/或转铁蛋白饱和度低于正常值时,就会出现无贫血性缺铁。预计,美国约有8-9百万人患有缺铁性贫血,而患有铁缺乏症的患者数目是这一数值的2-3倍。补铁可以通过口服基于铁盐的补铁片剂或静脉输液(IV)实现。然而有些患者可能对铁盐片剂不耐受,特别是对于那些患有炎症性肠炎(IBD)的患者,他们可能需要通过IV来补铁。

 

不同于铁盐化合物,Accrufer的活性成分是麦芽酚铁(ferric maltol),一种非铁盐,稳定的新型化合物。Accrufer具有不同的吸收机制,其含有的铁元素可以被肠道细胞吸收并且仅吸收所需要的铁量。对于对基于铁盐的补铁药物不耐受的患者,Accrufer是理想的替代治疗方法。此前,Accrufer已经在欧盟获得批准上市用于治疗铁缺乏症,并在瑞士获批治疗IBD相关的缺铁性贫血。此外,在AEGIS-H2H临床试验中,Accrufer与静脉输液补铁治疗方法相比,达到非劣效性标准。这意味着,缺铁性贫血患者可能无需使用静脉输液补铁治疗方法,Accrufer有望改变对这些患者的治疗模式。

  ▲Feraccru(图片来源:Shield Therapeutics公司官网)

Shield的首席执行官Carl Sterritt先生说:“Accrufer是Shield的主打产品,我们非常高兴它将在美国上市,这一批准是本公司的一个重要里程碑。”

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