首页 > 医疗前沿资讯 > 海外前沿药物 > 厚朴方舟消息:抗癌药venetoclax难治性血癌关键II期临床成功

厚朴方舟消息:抗癌药venetoclax难治性血癌关键II期临床成功

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2015-08-14  作者:厚朴方舟  

据全球值得信赖的医疗资源整合者厚朴方舟了解,近日,由罗氏(Roche)与艾伯维(AbbVie)合作开发的一款肿瘤学药物venetoclax在一项血液癌症关键II期临床(M13-982)获得成功,为该药的监管申请铺平了道路。艾伯维已计划于年底向美国(FDA)及欧盟(EMA)提交venetoclax的上市申请。已有分析师按捺不住,预测venetoclax很可能成为一款重磅药物。

M13-982是一项开放标签、单组、多中心II期研究,在携带17p删除突变(del 17p)的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中开展。数据显示,venetoclax单药治疗使患者癌细胞数量实现临床意义的降低,达到了研究的主要终点(总缓解率,ORR)。该研究的详细数据将提交至即将召开的科学会议。

今年5月,FDA已授予venetoclax治疗携带17p删除突变的复发或难治CLL的突破性药物资格(BTD),这是罗氏收获的第8个BTD,也是血液学方面的第2个BTD。染色体异常删除突变del 17p与癌症的恶化和耐药性相关,del 17p是指17号染色体部分片段丢失,携带该突变的患者被认为预后较差。据估计,大约30-50%的复发性或难治性CLL患者携带17p删除突变,使得疾病难以治疗,通常平均寿命不到3年。

venetoclax是一种B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,而BCL-2蛋白代表着血液癌症治疗的一个新靶标。venetoclax有望帮助恢复让白血病细胞自我毁灭的自然过程,代表着预后极差且治疗选择十分有限的17p删除突变CLL患者群体一种新的治疗方式。

venetoclax的成功对艾伯维尤其关键,该公司在今年3月以210亿美元从强生手中成功抢婚Pharmacyclics公司,顺利获得一款“钱”途无量且与自身肿瘤学管线完美互补的突破性抗癌药Imbruvica在美国市场的销售权。截至目前,Imbruvica在美国已收获4个适应症,本年度预计将为艾伯维带来10亿美元收入,同时奠定该公司在高速增长的肿瘤治疗市场中的强大存在。业界预计Imbruvica的年销售峰值将突破50亿美元。艾伯维认为,venetoclax联合Imbruvica将创造血液癌症临床治疗的一个权威组合治疗方法。

关于venetoclax:

venetoclax是一种实验性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,由罗氏和艾伯维联合开发。BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。

BCL-2蛋白与某些血液癌症耐药性的形成有关,并表达于慢性淋巴细胞白血病(CLL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)。目前,罗氏正与艾伯维开展一个大型临床项目,调查venetoclax单药及组合治疗方法治疗多种类型血癌,包括CLL、NHL、弥漫性大B细胞淋巴癌(DLBCL)、急性髓性白血病(AML)和多发性骨髓瘤(MM)。

厚朴方舟致力于整合全球值得信赖的医疗资源并打造国际化、现代化的大型健康综合管理集团。追求医疗无国界,协助患者获得全球范围内的权威医院和医学专家的诊疗,为重大疾病患者提供第二条医疗解决路径,为中国患者提供全面、权威、值得信赖的的海外治疗支持、海外体检、海外专家出国看病咨询&吧等海外医疗一站式服务。

厚朴方舟2012年进入海外医疗领域,总部位于北京,建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团,初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要,请拨打免费热线400-086-8008进行咨询!

本文由厚朴方舟编译,版权归厚朴方舟所有,转载或引用本网版权所有之内容须注明"转自厚朴方舟官网(www.hopenoah.com)"字样,对不遵守本声明或其他违法、恶意使用本网内容者,本网保留追究其法律责任的权利。

上一篇:欧盟授予新型抗癌药Lenvima治疗肾细胞癌的突破性药物资格 下一篇:厚朴方舟解读:突变基因分析为血癌带来新希望

热门服务

  • 日本精密体检

    日本医疗体检综合服务平台

    高性价比的专业体检套餐

    了解详情

  • 远程视频会诊

    足不出户与国际医学专家沟通

    新型用药方案和治疗方案

    了解详情

  • 海外就医安排

    专业的一站式海外就医服务

    国外专家预约、落地安排

    了解详情

推荐阅读

日本权威医学专家

铃木健司是日本顺天堂大学附属顺天堂医院呼吸外科主任,擅长肺癌、纵膈肿瘤、转移性肺癌的诊断和治疗。铃木教授的肺癌手术经验十分丰富,是世界级的肺癌手术专家。在高难度的肺癌手术治疗方面,铃木健司教授是日本的领军者。铃木
久保田馨教授是日本医科大学呼吸科教授、日本医科大学附属医院癌症中心主任、日本医科大学附属医院化疗科主任。久保田馨教授曾在日本国立癌症中心工作二十余年,在肺癌治疗方面具有丰富的临床经验。 久保田馨教授每年做200例以上肺癌为主的恶性肿瘤诊断,和150例以上的化疗及靶向药物治疗。久保田馨教授与北东日本研究机构(NEJ)和东京癌症化疗研究会(TCOG)等机构共同参加临床试验,其中包括:NEJ01、NEJ02。久保田馨教授已发表了20余篇重要论文,其中几篇对小细胞肺癌的原因进行推论,并提出了临床研究方法。另外,他采用独自的从染色体推测的研

日本医院排名

日本顺天堂大学附属顺天堂医院

日本综合排名前列的医院

日本榊原纪念医院

日本治疗心脏病权威医院

日本东京医科大学病院

癌症医学合作基地医院

全球咨询服务热线

400-086-8008

English | 微信端

互联网药品信息服务资格证书编号:(京)·非经营性·2015·0179
厚朴方舟健康管理(北京)有限公司 版权所有 www.hopenoah.com 京ICP备15061794号 京公网安备 11010502027115号