美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日喜事不断。上周末，该公司备受业界关注的免疫组合治疗方法纳武单抗+Yervoy获FDA批准扩大适应症，同时纳武单抗单药治疗黑色素瘤也获批扩大适应症。这使得纳武单抗在美国监管方面所收获的FDA批文达到了8个之多。

就在较近，纳武单抗治疗铂难治复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)的一个关键III期临床研究因效果特别显著而提前终止，为纳武单抗顺利拿到第9张批文铺平了道路。

另一方面，百时美抗病毒管线近日在欧盟监管方面也传来了喜讯。欧盟委员会(EC)已批准丙肝药物Daklinza联用吉利德丙肝明星药Sovaldi(sofosbuvir，索非布韦)、联用或不联用利巴韦林(RBV，根据适应症及丙肝基因型)，用于治疗基因型1、3、4丙肝的3类新群体：伴有失代偿肝硬化的丙肝患者、艾滋/丙肝(HIV/HCV)共感染患者、肝移植后丙肝复发的患者。

Daklinza较初于2014年8月获欧盟批准，联合其他抗病毒药物用于基因型1、2、3、4慢性丙型肝炎(HCV)成人患者的治疗。而Daklinza+Sovaldi组合也是获批用于基因型3丙肝(无肝硬化)群体的专门一个12周全口服丙肝鸡尾酒治疗方法。

此次新适应症的批准，是基于ALLY-1临床研究(移植后丙肝患者和晚期肝硬化丙肝患者)和ALLY-2临床研究(HIV/HCV共感染患者)的积极顶线数据。介绍的治疗方案和治疗持续时间如下：

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