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辉瑞乳腺癌突破性新药IBRANCE在加拿大获批
【本文为疾病百科知识,仅供阅读】 2016-05-17 作者:厚朴方舟
由辉瑞研发的乳腺癌新药IBRANCE (palbociclib)获得了加拿大卫生部的批准,正式在加拿大上市。这也意味着更多乳腺癌患者能够用上这款突破性新药,改善自己的病情。
乳腺癌是不折不扣的“女性杀手”。根据今年早期发表的《2015中国癌症统计》,乳腺癌是中国女性发病率较高的癌症,占到了中国女性总癌症发病数的15%,甚至高于中国常见的肺癌与胃癌。在乳腺癌患者中,有近1/3会出现肿瘤扩散的现象。而一旦出现扩散,乳腺癌的预后情况就急转直下——那些发生肿瘤扩散的乳腺癌患者,五年生存率不足25%。为了延长这些患者的生命,研究人员正在不断开发能够治疗乳腺癌的药物,其中就包括了辉瑞的IBRANCE。
IBRANCE是经FDA批准的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,能够治疗雌激素受体阳性(ER-positive),人表皮生长因子受体阴性(HER2-negative),乳腺癌已发生肿瘤扩散的绝经女性。在所有乳腺癌患者中,这类人群占的比例大。由于其良好的效果,IBRANCE在上市前曾获得了FDA颁发的突破性治疗方法认定,以及优先审评资格。2015年2月,它又通过FDA的快速通道,加速批准上市。仅过了短短一年多的时间,这款药物完成了加拿大进行的临床试验,正式进入加拿大,为这片广袤地区的乳腺癌患者带来了好消息。
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