每年，中国新增约400万肿瘤患者。绝大部分病患，都是循着大病医保这一国家医疗保障治疗肿瘤。幸运的话，他们能病愈，享受新生活；不幸的话，他们则要跟死神搏斗，而较终胜利的，往往是持镰刀的那位(“死神”)。

这是个“要命”的问题。

每年，中国新增约400万肿瘤患者。深圳市慢性病防治中心今年4月14日公布的一项数据显示，2015年全市共报告肿瘤新发病例20399例，同比增长达到10%——绝大部分病患，都是循着大病医保这一国家医疗保障治疗肿瘤。幸运的话，他们能病愈，享受新生活；不幸的话，他们则要跟死神搏斗，而较终胜利的，往往是持镰刀的那位(“死神”)。

他们治疗肿瘤的全部依靠，除了医保，就是国家基本药物目录(2012年版)上的26种抗肿瘤药。而小部分人，选择跳出目录的限制，到境外寻找哪怕是一线生机。

据出国看病服务机构厚朴方舟介绍，2014年内地跨境治癌人数超过10万。按照现有增长速度保守评估，预计未来5年，跨境治癌人数将增至30万人次/年。

患者之盼：多一个选择，多一丝活着的希望

张萍(化名)的家里，丈夫的遗像挂了六年。

这是个再普通不过的深圳家庭。30多年前两夫妻来深工作，成家立业，儿女双全。9年前丈夫罹患胃癌，张萍倾尽心血，西医、中医甚至民间治疗方法，但依然没能挽回丈夫的生命。“北大深圳医院做的手术、化疗，病愈后过了两年，到武警医院又查出复发，又治疗，然后再到南山人民医院疼痛科。说实话，去疼痛科时就知道治不好了。”当年疲于奔命的日子，张萍依然记忆犹新。

丈夫治病那会儿，她和儿女除了奔走各大医院，还开始关注国外的治疗方法和药物，无奈经济、资讯所限，较终还是沿着大病医保的治疗方式：化疗放疗+自费购买各种补品药物。“他生前其实对这些治疗还抱有很大信心，但 他也希望能多些治疗方法和药物，只不过国内没有，医生也没其他好办法。如果当时能尝试到国外治疗，故事可能会有另外的结局，也可能没有，不过至少能多一个选择，多一丝活着的希望。”张萍说道。

类似张萍一家的情况，几乎每天都在发生。但他们都必须翻过一座大山——《国家基本药物目录管理办法》前列条规定，政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。而这一条规定，基本锁死了国内病患的用药区间。

普通民众，对于专业性强的药物可能了解不多，那医生们呢?

一名曾在深圳某公立医院工作多年的肝病专家医生告诉记者，用药问题涉及到多方面，实在一言难尽，“以目前国内医生的水平，能将已有的药物用好，就已经很不错了”。另一位公立医院医生则表示，再怎么了解国外前沿的科研成果和治疗方法，他们也没办法去使用和验证，只能将有条件的病患介绍出去治疗，大部分患者依然只能使用国内治疗方法：“说实在的，我们也不知道外面的治疗方法有没有用，但如果到了非常严峻的关头，我们依然坐井观天，实在不是一种严谨的科学态度。”

审批之困：新药进入中国，要命的时间差

再过半年左右，国内获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗将要上市。但李丽(化名)已经等不及了。“到明年我就26岁了，过了权威注射年龄，所以今年就要赶紧打疫苗了。”9月17日，李丽在朋友陪同下，前往香港的一家诊所注射HPV疫苗。近年来，赴港注射HPV疫苗几乎已成一种潮流，李丽的不少同事早已在香港注射。据医学专家介绍，9-25岁之间尚未有HPV暴露者注射疫苗可以获得较好的免疫效果。这让今年25岁的李丽下定决心赴港注射疫苗。

李丽选择的疫苗需要在6个月内打3针，共计3900港币，往返的路费再加上耗时耗力，显然这笔账不好算。但在她看来，时间比金钱更加重要，“年龄已经到了，再不打可能就没那么有效了。”

那么一款新药物要进入国内市场，需要多长时间?

葛兰素史克公司今年7月18日宣布，历时6年、纳入6000多名受试者的国内临床试验后，希瑞适(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局的上市许可，成为在中国获批上市的预防宫颈癌HPV疫苗。

“在我们国家肿瘤常规治疗没有办法了，就真没有办法了。在国外，常规治疗没有效果了，还可以尝试抗癌新药或新技能的临床试验。”深圳市抗癌协会理事长、南方医科大学深圳医院肿瘤科主任申维玺表示，国内原研的抗癌药非常少，国外研发的新抗癌药从美国FDA批准临床应用到进入中国，往往有3-5年的时间差，因此不少患者便选择前往境外治疗或买药。

中国妇女发展基金会副理事长、秘书长秦国英在2014年的一次活动讲话中指出，我国宫颈癌每年约有13.2万新发病例，占世界宫颈癌新发病例总数的28%。据此推算，六年有近80万新发病例，因未能接触到疫苗，而无法降低患病风险。

业内专家：国外的好药进不来，国产的好药买不到

从1986年在北京大学肿瘤医院读硕士算起，深圳市抗癌协会理事长、南方医科大学深圳医院肿瘤科主任申维玺与肿瘤学打交道已有30年。

“深圳肿瘤发病率近几年增长势头非常快，年增长率接近10%，这个速度是非常可怕的。”申维玺表示，国内肿瘤发病率年增长率约在1%以上，深圳的增长率明显高于国内水平，这是一个需要重视的问题。

“国外的好药进不来，国产的好药买不到，这是摆在我们面前的事实。”一名深圳医生在接受采访时表示。实际上，当今国际上肿瘤的治疗研究进展迅速，新的治疗药物和治疗方法不断出现，但由于种种原因，国外先进药物和技能进入国内临床使用往往需要较长的时间。

申维玺说，以Her-2阳性的晚期乳腺癌转移病例，2013年2月在美国批准上市的T-DM1治疗药物已经起到了重要作用。“这个药在国外用了很多年，Her-2阳性乳腺癌用‘赫赛丁’没有效了，就可以考虑使用T-DM1，还有帕妥珠单抗，但是现在国内都没有，几年了也进不来中国，这个时间差太长了。”境外带药回内地使用合乎情理，但是否合法呢?这在他看来，是一个具有风险的灰色地带。

“中国的癌症总体5年生存率是31%，国外是66%；白血病在中国五年生存率只有19.6%，但是国外明显高了；食管癌、胆囊癌、胃癌的差距不大；淋巴瘤的差距则比较大……” 申维玺从众多医疗学术文件中翻出了一份中文报告，中美肿瘤治疗五年生存率数据赫然在列。

申维玺说，差距的原因是多方面的，“国内的肿瘤晚期患者多一点，国外的早期患者相对多一些；国内的消化系统肿瘤较多，相对难治。”但从医学角度上看，申维玺直指，地区肿瘤诊疗水平的差异和抗癌新药的缺少也是主要原因之一。对于进入中国的新药，他认为，国家检验、临床试验等研究步骤绝不能少。“国外的研究不一定适合中国，不能说在国外经过验证了就完全可以进入中国，这个不行。”

他坦言，近几年，化疗在国内的肿瘤治疗领域的研究已没那么热门，更多的是转向靶向治疗、基因精准治疗和免疫治疗方法方法领域。但是，靶向治疗药物用过一段时间后必然会出现耐药性，这就需要医药界推陈出新，有新药就意味着有时间差，所以说境外买药的趋势不可阻挡。

据参考消息网今年4月报道，目前，中国监管部门要求对获得美国FDA批准的药品进行额外试验。临床试验审批过程可能会需要一年多时间。相比之下，美国监管部门表示，临床试验在提交申请的30天后即可开始。国家药监局称，自去年宣布将严惩提交虚假临床试验数据的公司以来，制药公司撤回了近五分之四的药品报批申请。而一家第三方公司的数据显示，截至2013年，2008年至2012年全球推出的药品中只有21%在中国有售，而在美国这个比例是68%。

报道称，中国的药品监管部门已承诺加快艾滋病、癌症和传染疾病新药的审批速度，包括由外国制药商生产的药物。

“(希望)能少一些人经历我们所经历的一切，国内外药物市场的互通能给很多病患带来希望，因为很多人等不起了。”已经失去了父亲的张萍之子，告诉记者。

厚朴方舟2012年进入海外医疗领域，总部位于北京，建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团，初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要，请拨打免费热线400-086-8008进行咨询！

本文由厚朴方舟编译，版权归厚朴方舟所有，转载或引用本网版权所有之内容须注明"转自厚朴方舟官网（www.hopenoah.com）"字样，对不遵守本声明或其他违法、恶意使用本网内容者，本网保留追究其法律责任的权利。

上一篇：Nivolumab治疗晚期头颈鳞癌胜过化疗 下一篇：艾伯维白血病新药获专家介绍，有望年底欧盟上市