一般情况下，某药品经过EMA的集中审评程序获准上市后，即拥有在欧盟28个成员国上市销售的资格。当然，英国NICE对新药更严格一些，会进行新一轮评估，性价比较高的新药才会被NHS采购支付。

在英国公民投票决定脱欧之后，尽管大家纷纷预测英国的药品研发及监管存在巨大变数，但基本无人认为NICE会让新药支付环境变得更宽松。不过这一次，英国的确是走在了欧盟前面。

纳武单抗目前获批的适应症包括黑色素瘤、NSCLC、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)，其中cHL尚未获得欧盟批准，意味着英国以及欧盟成员国的cHL患者尚不能使用纳武单抗治疗。

“只为更好医疗”的出国看病服务机构厚朴方舟前沿消息，近日，英国药监局(Medicines Healthcare Products and Regulatory Agency，MHRA)依据 “早期获得药物计划(Early Access to Medicines Scheme，EAMS)”批准了纳武单抗作为单药二线治疗接受过自体干细胞移植和Adcetris(brentuximab vedotin)治疗的成人复发或难治性cHL患者。

欧盟今年3月底受理了BMS提交的纳武单抗用于cHL的上市申请，目前尚未做出较终批准。这样以来，英国就先于欧盟让Opdvio覆盖到了本国的cHL患者。

FDA曾基于Ⅰ期数据中4例(17%)患者完全缓解授予纳武单抗治疗cHL突破性药物资格。Lancet Oncology杂志发表的关键Ⅱ期研究结果显示，纳武单抗对既往接受过自体干细胞移植和Adcetris治疗的cHL患者的客观应答率为66.3%。

在此之前，NICE先后以价值与价格不匹配为由拒绝了纳武单抗在黑色素瘤、NSCLC、肾细胞患者中的应用。而且在过去几个月，英国NICE先后拒绝了强生Imbruvica(依鲁替尼)、武田Adcetris用于cHL患者，英国此次为Opdvio放行并非NICE放宽标准，而是依据英国EAMS计划，Opdvio的药品费用全部由厂家BMS承担。

欧洲目前大约有12200例cHL患者。BMS英国及爱尔兰地区负责人Benjamin Hickey表示：“很高兴英国cHL患者能够通过EAMS计划获得纳武单抗治疗。我们会继续与NICE和NHS密切沟通，争取让纳武单抗覆盖到更多英国患者。”

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