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FDA批准扩大糖尿病药物Jardiance治疗范围
【本文为疾病百科知识,仅供阅读】 2016-12-15 作者:厚朴方舟
据出国看病服务机构厚朴方舟,美国监管机构已扩大糖尿病药物Jardiance的使用范围,以减少II型糖尿病患者以及心血管疾病患者的心血管死亡风险。这对礼来(Lilly)和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)来说是一个巨大的福音。
根据疾病控制和预防中心的数据,与没有糖尿病的成年人相比,糖尿病成人的心血管疾病死亡率高出70%。糖尿病患者预期寿命减少,主要是因为心血管疾病会导致过早死亡。
2014年Jardiance(恩格列净)被批准上市。监管机构要求在药物上市后的研究中需涉及超过7000名患者,这个研究结果证实,当把该药物添加到有高心血管事件风险的II型糖尿病患者的标准治疗中时,可以将心血管死亡的风险降低了38%。
这个每日一次的药物还将非致命性心脏病、中风或者死于心血管的整体风险降低了14%,全因死亡率降低了32%,因心力衰竭住院治疗也降低了35%。
FDA药物评价和研究中心代谢和内分泌产品部门主任Jean-Marc Guettier解释:“心血管疾病是II型糖尿病患者死亡的主要原因,该抗糖尿病治疗方法可以通过降低心血管死亡风险来帮助人们延长寿命,这是治疗II型糖尿病成年患者的重要进展。”
Jardiance属于钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂类药物,该类药物还包括强生(Johnson & Johnson)公司的Invokana(坎格列净)以及阿斯利康(AstraZeneca)公司的Forxiga(达格列净)。
勃林格殷格翰在今年早些时候宣布,也将研究Jardiance是否能对心力衰竭患者有益。公司计划进行两项临床试验,入组病人包括患有以及未患有II型糖尿病的患者。
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