“只为更好医疗”的出国看病服务机构厚朴方舟前沿消息，近日，美国食品和药物管理局(FDA)快通道批准PD-1制剂nivolumab(纳武单抗)用于治疗经既往顺铂制剂为主的化疗局部晚期进展和转移的膀胱癌。

毫无疑问，PD-1抗体是这几年肿瘤治疗领域较耀眼的“抗癌神药”，没有之一。从2014年上市开始，它们就以超级黑马的姿态横扫各种肿瘤会议，也陆续获批了多种肿瘤适应症：

1、治疗不能切除的或转移的黑色素瘤患者；

2、接受一线化疗/一线TKI治疗失败后的转移性非小细胞肺癌患者；

3、之前接受过血管抑制剂治疗的晚期肾细胞癌患者；

4、自体干细胞移植后或移植brentuximab vedotin后复发进展的经典霍奇金淋巴瘤患者；

5、含铂类化疗失败的复发或转移性头颈部鳞癌。

同时在肝癌、胃癌、结直肠癌和其他肿瘤的也有很好的临床数据，获批仅仅是时间问题。据统计，目前全球有超过800个临床试验在探索PD-1抗体的抗肿瘤效果，这无疑是史上较盛大的抗肿瘤盛宴。

2017年2月2日，美国食品和药物管理局(FDA)授予加速批准nivolumab(纳武单抗，百时美施贵宝公司)治疗含铂化疗后疾病进展的局部晚期或转移性移行细胞癌患者或含铂新辅助治疗12个月内疾病进展的尿路上皮癌患者。

该批准是基于一项单臂临床研究，该研究收录了270例含铂化疗后疾病进展的局部晚期或转移性移行性尿路上皮癌患者或或含铂新辅助治疗12个月内疾病进展的尿路上皮癌患者，采用nivolumab 3mg/kg，每2周/次，直到疾病进展或不可接受的毒性。结果显示，客观缓解率达到19.6%，其中7例患者完全缓解，46例患者达到部分缓解。预估中位效果反应时间为是10.3个月。

较常见的不良反应(≥20%的患者出现)是疲劳，肌肉骨骼疼痛，恶心，食欲下降。不良反应导致17%的患者停药。

免疫治疗方法方法为传统治疗失败的肿瘤患者提供了新的治疗方法，对治疗后期束手无策的患者提供了新的治疗通道，延缓患者生存时间。同时免疫治疗方法方法相比化疗对身体的损伤较少，能一定程度恢复患者的体质状态，为后期的再次放化疗等治疗提供条件。晚期的患者确实可适当采用。

另外，从整体药研布局来看，纳武单抗在各癌种中都进行着相关的临床试验，越来越多的癌肿获得了免疫治疗方法方法的批准。相信不久的未来，免疫治疗方法方法也会像放化疗一样成为肿瘤患者的常规治疗之法，让我们共同期待。

来源：全球肿瘤医生网

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