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礼来药物 Cyramza 在结直肠癌后期研究中达主要终点
【本文为疾病百科知识,仅供阅读】 2014-09-16 作者:厚朴方舟
9月12日,礼来报道了一项 3 期研究结果,旗下药物 Cyramza (ramucirumab)添加到标准化疗中,与单独化疗治疗相比达到了增加转移性结直肠癌 (mCRC) 患者总生存期 (OS) 的主要终点。
礼来肿瘤部门负责产品开发及医疗事务的vip副总裁 Gaynor 指出,公司目前拥有了 Cyramza 在后期研究中显示增加胃癌、肺癌及结肠直肠癌生存期的数据,并打算于明年上半年开始提交这款 VEGF 受体 2 拮抗剂的上市申请。
这项 RAISE 研究由 1000 余名 mCRC 患者参与,这些患者在使用罗氏阿瓦斯汀、奥沙利铂及用于一线治疗的一种氟嘧啶药物进行一线治疗后疾病又出现恶化。试验中,患者随机接受 Cyramza 与 FOLFIRI 合并用药作为一种二线治疗方案,或接受安慰剂加 FOLFIRI 治疗。
研究结果显示,Cyramza 治疗组患者与安慰剂组患者相比,其总生存期及次要效果指标无进展生存期获得明显改善。礼来指出,Cyramza 治疗患者与安慰剂治疗患者相比,中性粒细胞减少、疲劳、高血压及腹泻更为常见。该公司计划在 2015 年的一个科学会议上发布临床试验的详细结果。
今年 4 月份,Cyramza 作为单一治疗方法被 FDA 批准用于之前使用一种氟嘧啶或含铂类治疗药物治疗过的晚期胃癌或胃食管交界处腺癌患者。科文公司分析师预测这款药物到 2020 年用于多种癌症适应症的销售额会达到 12 亿美元。
同时,摩根大通分析师 Schott 预测 Cyramza 到 2020 年可能会产生约 14 亿美元的销售额,销售额主要来自于其胃癌适应症,但作为一款肺癌治疗药物也会产生适度的销售额,作为二线结直肠癌治疗药物,其贡献应该有限。
9月12日,礼来报道了一项 3 期研究结果,旗下药物 Cyramza (ramucirumab)添加到标准化疗中,与单独化疗治疗相比达到了增加转移性结直肠癌 (mCRC) 患者总生存期 (OS) 的主要终点。
礼来肿瘤部门负责产品开发及医疗事务的vip副总裁 Gaynor 指出,公司目前拥有了 Cyramza 在后期研究中显示增加胃癌、肺癌及结肠直肠癌生存期的数据,并打算于明年上半年开始提交这款 VEGF 受体 2 拮抗剂的上市申请。
这项 RAISE 研究由 1000 余名 mCRC 患者参与,这些患者在使用罗氏阿瓦斯汀、奥沙利铂及用于一线治疗的一种氟嘧啶药物进行一线治疗后疾病又出现恶化。试验中,患者随机接受 Cyramza 与 FOLFIRI 合并用药作为一种二线治疗方案,或接受安慰剂加 FOLFIRI 治疗。
研究结果显示,Cyramza 治疗组患者与安慰剂组患者相比,其总生存期及次要效果指标无进展生存期获得明显改善。礼来指出,Cyramza 治疗患者与安慰剂治疗患者相比,中性粒细胞减少、疲劳、高血压及腹泻更为常见。该公司计划在 2015 年的一个科学会议上发布临床试验的详细结果。
今年 4 月份,Cyramza 作为单一治疗方法被 FDA 批准用于之前使用一种氟嘧啶或含铂类治疗药物治疗过的晚期胃癌或胃食管交界处腺癌患者。科文公司分析师预测这款药物到 2020 年用于多种癌症适应症的销售额会达到 12 亿美元。
同时,摩根大通分析师 Schott 预测 Cyramza 到 2020 年可能会产生约 14 亿美元的销售额,销售额主要来自于其胃癌适应症,但作为一款肺癌治疗药物也会产生适度的销售额,作为二线结直肠癌治疗药物,其贡献应该有限。
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