肝癌一直被认为是比较“着急”的癌种，很多患者被确诊的时候基本是中晚期了。所以肝癌治疗或者是肝癌新药都尤为被关注，因为抗癌新药是每个患者求生的希望。这几天肝癌新药lenvatinib胶囊获批，成为了肝癌一线治疗方法。
 

此前，美国FDA批准lenvatinib用于治疗侵袭性、分化型甲状腺癌(DTC)以及获批联合依维莫司治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。如今获批用于治疗肝细胞癌，为lenvatinib添加了新适应症。

肝细胞癌(HCC)是全球癌症死亡的主要肿瘤之一，也是肝硬化患者的主要死因。HCC的发病率在欧美正在增加。在亚洲和非洲，HBV感染是主要的危险因素，而在西方国家和日本，则是HCV感染、酗酒和非酒精性脂肪肝。

早期HCC可以通过手术切除进行治疗，但是无法切除的HCC的预后显著降低，通常患者的平均生存期小于一年。不幸的是，大约70%的HCC患者在确诊时就已经无法接受手术切除或肝脏移植治疗方法。对于这些患者来说，他们的治疗选择非常有限。

该批准是基于一项名为REFLECT的开放标签、多中心、随机、非劣效性临床3期试验的结果。在这项临床试验中，954名无法切除或转移性HCC患者接受了lenvatinib或sorafenib的治疗。这些患者没有接受过任何前期治疗。

REFLECT结果证明，lenvatinib与sorafenib对照组相比在总生存期指标上达到了非劣效性标准。Lenvatinib组的平均总生存期为13.6个月，对照组为12.3个月。而且，lenvatinib组的平均无进展生存期为7.3个月，显著高于对照组的3.6个月（p<0.001）。Lenvatinib组的总缓解率也高于对照组（41%比12％，使用mRECIST检测标准；19％比7％，使用RECIST 1.1检测标准）。

介绍的用于HCC患者的lenvatinib剂量如下：

● 每天口服12毫克，患者体重60千克或更高，实际体重或

● 对于体重小于60千克的患者，每日口服8毫克。

Lenvatinib治疗的HCC患者（≥20％）中频率降低的较常见不良反应是高血压，疲劳，腹泻，食欲减退，关节痛/肌痛，体重减轻，腹痛，手掌 - 足底红斑感觉综合症，蛋白尿，发音困难，出血性事件，甲状腺机能减退和恶心。

期待这款新药能够早日为无法切除的肝癌患者造福。