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【肾癌治疗】Keytruda组合治疗方法获批一线治疗晚期肾癌!

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2019-06-17  作者:厚朴方舟  

日前,FDA批准默沙东(MSD)的重磅抗PD-1治疗方法Keytruda与Inlyta(axitinib)构成的组合治疗方法,作为一线治疗方法治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者这是继nivolumab与ipilimumab去年获得FDA批准一线治疗晚期RCC之后,第二款免疫检查点抑制剂组合治疗方法获批成为治疗晚期RCC的一线治疗方法。

 

 

肾细胞癌时较常见的肾癌类型,占肾癌总数的90%。据统计,全世界在2018年有40多万新确诊RCC患者,并且有17.5万人因此去世。针对转移性RCC的治疗自2005年以来取得了长足的进步,多种靶向VEGF受体(VEGFR)的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)获批成为RCC的一线治疗方法,其中包括sunitinib和pazopanib。sunitinib在过去十几年来一直是初治患者的标准治疗方法之一随着免疫检查点抑制剂的兴起,基于免疫检查点抑制剂的组合治疗方法在治疗RCC患者方面显示出卓越的效果。

 

默沙东公司开发的Keytruda是一款抗PD-1单克隆抗体,它通过防止PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的结合,提高人体免疫系统发现和杀伤肿瘤细胞的能力。Inlyta是辉瑞(Pfizer)公司开发的TKI,它能够抑制VEGFR1-3的活性,通过抑制血管增生限制肿瘤的生长。它已经获得FDA批准作为二线治疗方法治疗RCC。Keytruda/Inlyta的组合曾经获得FDA授予的突破性治疗方法认定和优先审评资格,用于一线治疗晚期RCC。

 

这一批准是基于Keytruda组合治疗方法在名为KEYNOTE-426的随机双盲,含活性对照的3期临床试验结果。在这项试验中,861名晚期RCC患者被随机划分为两组,接受Keytruda与Inlyta的组合治疗方法,或者sunitinib。预定的中期分析结果表明,Keytruda/Inlyta组合治疗方法将患者死亡风险降低了47%(HR=0.53; 95% CI: 0.38, 0.74; p<0.0001)。Keytruda/Inlyta组接受治疗12个月后的总生存率为90%,活性对照组为78%。Keytruda/Inlyta组合治疗方法同时显著提高了患者的无进展生存期(15.1个月比11.1个月,p=0.0001)

 

除了上述两种已经获批的免疫检查点抑制剂组合治疗方法以外,德国默克(Merck KgAA)开发的抗PD-L1治疗方法avelumab与Inlyta联用,在治疗晚期RCC患者中,与sunitinib相比,可以显著提高患者的PFS

 

这些结果都表明,基于免疫检查点抑制剂的组合治疗方法一线治疗晚期RCC患者的效果令人瞩目。与靶向VEGFR的TKI相比,使用免疫组合治疗方法可能带来不同的毒副作用。因此,晚期RCC患者还需要根据自身状况作出慎重选择。业界人士指出,免疫组合治疗方法的临床试验成功可能改变一线治疗晚期RCC的治疗方法选择标准。

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