神经营养性角膜炎是一种比较罕见的眼病，发病率低于0.05%，也就是说一万个人中，有少于5个人患有这种病。神经营养性角膜炎会导致角膜上皮细胞损伤和角膜敏感度丧失，严重甚至会引起角膜溃疡、角膜融解和穿孔，严重影响患者视觉能力，甚至导致失明。昨天，美国FD宣布，批准Dompé公司研发的Oxervate（cenegermin）用于治疗神经营养性角膜炎（neutrotrophic keratitis）。这是美国FDA批准的靠前个治疗这一罕见眼科疾病的新药，对患者来讲，是一个很令人振奋的消息，让我们一起来了解一下这个眼科新药吧。
   
研究数据
 
本次FDA批准是基于两项总计包括151名患者的多中心，随机双盲临床试验。在靠前项试验中，患者被分为三组，一组使用Oxervate，另一组使用含有不同cenegermin浓度的另一种眼药水，第三组使用的眼药水中不含cenegermin。第二项试验中，患者被分为两组，一组使用Oxervate，对照组使用不含cenegermin的眼药水。患者每天接受眼药水治疗6次，疗程持续8周。
 
试验结果表明，综合两项试验，接受Oxervate治疗的患者在8周后角膜完全愈合的比例达到70%，而接受不含cenegermin的眼药水治疗的患者的愈合比例为28%。
   
关于神经营养性角膜炎
 
神经营养性角膜炎是一种罕见的由于角膜感觉丧失而导致的退行性疾病。角膜感觉丧失导致角膜表层的进行性损伤，包括角膜变薄、溃疡、以及在严重情况下穿孔。神经营养性角膜炎的发病率据估计在5/10000左右。
 
关于Cenegermin
 
Cenegermin是一种人类神经生长因子（nerve growth factor, NGF）的重组蛋白。它在神经细胞的发育、修复和存活方面起到重要作用。以眼药水的形式给神经营养性角膜炎患者使用，它可以帮助恢复眼睛的正常愈合过程，从而修复角膜损伤。该药物已经获得了美国FDA授予的孤儿药资格和优先审评资格。在今年5月，它已经获得欧盟的批准。
 
“虽然神经营养性角膜炎的发病率很低，但是这一严重疾病对每位患者的影响是灾难性的，”FDA药物评估和研究中心的眼科医生Wiley Chambers博士说：“过去，患者通常需要接受手术治疗，而这些治疗方法通常治标不治本。今天的批准为患者提供了一种创新局部治疗选择，它能够在很多患者中完全愈合角膜，是一个重大进步。”
 
看了上面有关治疗神经营养性角膜炎新药的介绍，相信大家对Oxervate已经有了一定的了解。这款药其实2017年在欧盟已经获批，今年美国也已经批准了，我们可能还需要再等待一段时间。希望这款眼科新药能够早日与我们见面，造福更多眼疾患者。

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