每次肿瘤新药的上市都是让很多人为之兴奋，较近上市的抗癌新药比较多，今天又迎来一个好消息。卵巢癌靶向药来了，整整30年，初款卵巢癌靶向药终于要在中国上市了。这让很多女性患者为之兴奋和开心。

利普卓

（奥拉帕利片剂，Olaparib）

这是靠前个在中国上市的卵巢癌靶向药
 

 

卵巢癌是女性常见的恶性肿瘤之一，早期卵巢癌无任何临床症状，很大程度上导致了约70%的卵巢癌患者确诊时已是晚期。一直以来，卵巢癌的治疗进展缓慢，除了手术、放疗、化疗外，没有其他更好的治疗方法了。

奥拉帕利的获批，为中国的卵巢癌患者带来新的希望！

适应症

此次在中国上市的奥拉帕利适应症为，适用于铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，无论BRCA突变与否的患者。

这适应症是什么意思？

铂敏感

就是指患者使用含铂化疗药治疗后，有效！可以是肿瘤明显缩小，有的甚至会监测不到。据统计，80%的卵巢癌患者都属于这一类。

复发性卵巢癌

就是指化疗后，再次复发的患者。虽然卵巢癌的复发率有些高，但使用化疗依然可控。

维持治疗

是指肿瘤在得到控制之后，通过继续使用药物，来降低复发的风险。以往，卵巢癌的维持治效果果不理想，很多患者较终还是会复发。

BRCA突变

BRCA突变的携带者会面临着更高的乳腺癌和卵巢癌风险。不过好消息是，不管BRCA突变与否，奥拉帕利都可使用。

能获批上市，靠的是不俗的“实力”

从作用机理上来说，奥拉帕利遏制住了癌细胞“命运”的喉咙——能够 “靶向阻断”肿瘤细胞的DNA修复路径，从“源头”上杀死癌细胞。

从试验数据来看，确实很喜人。

根据研究SOLO-2试验结果

（1）BRCA胚系突变铂敏感复发性卵巢癌患者接受奥拉帕利片剂（每天两次）治疗，无进展生存期显著延长：

达19.1个月

而安慰剂组仅有5.5个月。

（2）疾病进展或死亡风险降低70%

根据Study19的试验结果：

（1）与安慰剂患者组相比，使用奥拉帕利患者组的无进展生存期延长：

近2倍

奥拉帕利组 8.4个月

安慰剂组 4.8个月

（2）疾病的无进展或死亡风险降低65%

我们还可以对奥拉帕利寄予怎样的期望？

理论上讲，奥拉帕利是作用于癌细胞的DNA，而DNA修复缺陷广泛存在于包括乳腺癌、前列腺癌、输卵管癌，肺癌、胰腺癌等肿瘤疾病中。

在临床试验中，奥拉帕利对携带BRCA突变的乳腺癌，前列腺癌都展现了良好的效果。2018年年初，美国权威部门（FDA）已批准奥拉帕利用于治疗携带有害或疑似有害胚系BRCA基因突变（gBRCAm）、且人类表皮生长因子受体2（HER2）为阴性的转移性乳腺癌患者。

相信它也能为更多中国肿瘤患者带来更大的福利！

说一句，国家药品监督管理局，棒棒的！期待今年更多的好消息！

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