乳腺癌新靶向药Nerlynx治疗HER2阳性乳腺癌III期显著延长生存期-厚朴方舟

乳腺癌新靶向药Nerlynx治疗HER2阳性乳腺癌III期显著延长生存期

【本文为疾病百科知识，仅供阅读】 2018-12-20 作者：厚朴方舟

乳腺癌是女性靠前常见肿瘤，在早期乳腺癌手术治效果果好，如果到了晚期，则治效果果差，生存期短，美国乳腺癌治疗预后好，5年生存率达89%，其临床研究做的很好。

近日公布了靶向抗癌药PB272（neratinib）治疗HER2阳性乳腺癌III期临床研究NALA的积极顶线数据。

该研究在既往接受2种或多种HER2靶向药物治疗失败（3线疾病）的HER2阳性转移性乳腺癌患者中开展，将neratinib+卡培他滨组合方案与Tykerb（lapatinib，拉帕替尼）+卡培他滨组合方案进行了对比。研究中，621例患者以1:1的比例随机分配至2个方案组。该研究在北美、欧洲、亚太和南美洲开展，共同主要终点是中心确定的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。将检验水准(α)的1%分配给PFS，4%分配给OS。如果2个共同主要终点中的任何一个是阳性的，那么这项研究被认为是阳性。

中心审查确认的主要终点分析显示，与Tykerb+卡培他滨治疗组相比，neratinib+卡培他滨治疗组PFS表现出统计学意义的显著改善（p=0.0059）。OS方面，与Tykerb+卡培他滨治疗组相比，neratinib+卡培他滨治疗组表现出改善，但未达到统计学显著差异（p=0.21）。次要终点方面，有症状中枢神经系统疾病（脑转移）干预时间方面，与Tykerb+卡培他滨治疗组相比，neratinib+卡培他滨治疗组表现出改善（p=0.043）。

该研究中，neratinib的不受威胁性与之前的研究中保持一致。该项研究的完整结果将提交至全球各地的监管机构，包括美国FDA和欧盟EMA。研究结果也将在2019年召开的医学会议上公布。

厚朴方舟2012年进入海外医疗领域，总部位于北京，建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团，初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要，请拨打免费热线400-086-8008进行咨询！

上一篇：出国看病：白血病新药达沙替尼获批一线治疗Ph+ALL儿科患者下一篇：2018年PD-1/PD-L1免疫药物的发展概况

热门服务

日本精密体检

日本医疗体检综合服务平台

高性价比的专业体检套餐

了解详情
远程视频会诊

足不出户与国际医学专家沟通

新型用药方案和治疗方案

了解详情
海外就医安排

专业的一站式海外就医服务

国外专家预约、落地安排

了解详情