近日，在芝加哥正在举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）公布了一个振奋人心的消息，新型乳腺癌抑制剂ribociclib已通过了国际性临床试验，研究结果表明，其配合标准内分泌治疗可以显着提高乳腺癌患者的生存率。

图片来源：www.asco.org

HR阳性乳腺癌，是一种由雌激素激发的乳腺癌种类，其晚期形式是20至59岁女性患癌死亡的主要原因。

前沿研制的新药ribociclib抑制剂，打破了传统抑制激素的治疗方法，创新性地通过抑制癌细胞生长所需蛋白质来起到阻碍癌细胞繁殖能力的作用。同时相较于传统化疗，它具有更少的毒性，且靶向性更强，能够为患者带来更高的生存率。

SaraHurvitz博士图片来源：www.asco.org

加州大学洛杉矶分校Jonsson综合癌症中心兼该研究首席研究员Sara Hurvitz博士说“这是初次证实，将内分泌治疗作为晚期乳腺癌的一线治疗并配合ribociclib抑制剂的使用可以明显提高其生存率，对于患者来说这是个好消息。”

本次研究选取18-59岁的672例病例进行调查，所有患者患有HR阳性，HER2阴性，或晚期乳腺癌，且之前并没有接受过激素阻断治疗。

研究在30个国家188个中心进行，采用随机，双盲，安慰剂对照实验。研究人员给予所有患者内分泌治疗方法，并同时将患者随机分为两组，分别给予ribociclib或安慰剂，以观察患者的癌症治疗后生存期（progression-free survival，PFS）作为较终评定标准。

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研究发现，在随访34.6个月后，ribociclib组的中位PFS为23.8个月，而安慰剂组则仅仅为13.0个月。42个月后的随访发现，接受ribociclib治疗的患者总生存率（OS）为70％，而安慰剂组仅为46％。

总体而言，与安慰剂治疗相比，ribociclib不仅改善了患者的癌症治疗后生存期，还能相对地降低死亡风险，可能一线治疗带来新的希望。

但试验中还发现，两组中超过10％的患者报告出现3级或4级不良事件，表现为中性粒细胞减少症和白细胞减少症。其中ribociclib组335名患者中出现203例中性粒细胞减少症和48例白细胞减少症，而安慰剂组中337名患者中仅仅只有12例中性粒细胞减少症和4例白细胞减少症。

为此，研究人员改善了ribociclib药物的给药方式。每天给药一次，持续21天，然后休息七天用以使身体恢复时间。

诺华公司作为此项研究的大投资者，其发言人Jamie Bennett表示，诺华公司将以Kisqali品牌销售ribociclib抑制剂。诺华公司为该药物28天剂量的成本定价为12,553美元，但承保美国商业保险的大多数患者，每月可以用0美元购得Kisqali处方药。目前，ribociclib的全球性临床试验的注册阶段正在进行中，相信不久的将来，这款新药便能与罹患此类乳腺癌的患者见面了。 

在后续的研究中，诺华公司表示将一如既往的支持，研究人员也将继续分析患者报告的结果以及临床发现，希望能帮助患者从ribociclib中获益更多。同时研究人员也正在研究ribociclib能否在患病男性中得到应用。

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