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治疗慢性丙型肝炎方案:达卡他韦Daclatasvir受各国青睐
【本文为疾病百科知识,仅供阅读】 2015-09-01 作者:厚朴方舟
一、美国daclatasvir+asunaprevir组合方案
美国食品和药物管理局(FDA)于2014年2月审批通过daclatasvir+asunaprevir组合方案,并将该方案认定作为突破性治疗方法,指定用于治疗HCV基因1b型感染。目前,同时开展观察这种新组合方案的效果。研究人群包括肝移植前/后患者、HIV/HCV合并感染者、HCV基因3型感染者。
二、欧盟Daclatasvir+Sofosbuvir治疗HCV/HIV共感染
2014年6月份欧盟委员会已经批准daclatasvir(Daklinza,施贵宝)联合其他药物治疗成人慢性HCV感染。基于daclatasvir方案的介绍方案和治疗持续时间包括:
•对于无肝硬化的HCV基因型1或4患者:daclatasvir加索菲布韦治疗12周。对于接受过治疗包括NS3/4A蛋白酶抑制剂的患者,考虑延长治疗至24周。
•对于有代偿性肝硬化的基因1型或4患者:daclatasvir加索菲布韦治疗24周。对于既往未治疗、有肝硬化和正性预后因素IL28B CC基因型和/或基线病毒载量低的患者,考虑缩短治疗至12周。对于非常晚期肝病或其他负性预后因素比如既往治疗经历的患者,考虑加上利巴韦林治疗。
•对于有代偿性肝硬化和/或治疗经历的基因型3患者:daclatasvir加索菲布韦联合利巴韦林治疗24周。
•对于基因型4患者:daclatasvir治疗24周加聚乙二醇干扰素α和利巴韦林治疗24至48周。如果在治疗4周和12周时患者的HCV RNA均检测不到,方案中全部3种药物应持续治疗24周。如果患者达到HCV RNA检测不到,但不是在治疗4周和12周时均达到,应在24周时停止使用daclatasvir,聚乙二醇化干扰素α和利巴韦林持续治疗至48周的总持续时间。
三、日本批准daclatasvir+asunaprevir丙肝全口服方案
百时美施贵宝公司2014年7月7日发布消息称,日本卫生劳动福利部已经批准该公司出品的daclatasvir(Daklinza)+asunaprevir(Sunvepra)联合用药,用于治疗丙型肝炎病毒(HCV)基因1型感染者,其中还包括治疗那些出现代偿性肝硬化的患者。
daclatasvir是一种强效、全基因型NS5A复制复合体抑制剂;而asunaprevir则是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂。在日本,这两种药物组合是前列个正式批准用于治疗HCV感染的无干扰素、无利巴韦林全口服用药方案。
适用人群:丙型肝炎病毒(HCV)基因1型感染者
疗程与费用:在日本,该复方药物的疗程为24周,总费用在15万人民币左右。
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