美国生物技能巨头吉利德(Gilead)艾滋病管线近日在苏格兰监管方面传来喜讯。苏格兰医药协会(SMC)批准HIV复方药物 Truvada(emtricitabine/tenofovir disoproxil，恩曲他滨/替诺福韦酯)作为一种HIV暴露前预防治疗(PrEP)药物，用于HIV感染高风险群体。此次批准，使苏格兰成为为所有符合条件的患者常规提供HIV暴露前预防(PrEP)的英国国家。在临床试验中，与安慰剂或不进行预防性治疗相比，Truvada被证明使获得性HIV感染相对风险降低了86%。

此外，英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布了一份有关Truvada用于感染高风险成人群体暴露前预防性治疗(PrEP)的证据总结。根据已获得的证据，Truvada在降低高危未感染成人群体中获得性 HIV 感染风险方面具有显著的临床效果。此外，这份证据总结也表明，提供PrEP可能会增加其他健康服务的获取，例如艾滋病毒检测、性传播感染、乙肝筛查，甚至可能在一定程度上支持了高风险性行为。

不过，该报告也强调了在规划PrEP服务时需要考虑的一些重要问题，例如服药及依从性、性行为、耐药性、不受威胁性、预防优先及成本效益。NICE表示，PrEP的成本效益很可能取决于以上这些变量。目前，Truvada的标价是355英镑/30片，但该药以一个保密的折扣提供给NHS用于HIV预防。

SMC认为，鉴于目前所采取的预防性措施未能降低过去10年中苏格兰地区的新诊HIV患者数量，因此Truvada作为一种HIV暴露前预防(PrEP)药物的引入，将有望显著降低该地区的HIV疾病发病率。

Truvada：欧洲用于HIV暴露前预防(PrEP)的药物

Truvada(恩曲他滨200mg/替诺福韦酯 245mg，FTC/TDF，每日口服一次)是一款二合一HIV复方药；在欧洲，Truvada于2016年8月获欧盟批准联合不受威胁性行为措施(如避孕套)，降低高危未感染成人群体中的性行为获得性HIV-1感染风险，即所谓的HIV暴露前预防性治疗(PrEP)。

此次批准，使 Truvada成为欧洲获批用于暴露前预防(PrEP)的抗逆转录病毒药物。在此之前，Truvada已于2005年获批联合其他抗逆转录病毒药物(ARV)用于IV-1成人感染者的治疗。目前，Truvada是欧洲处方用作联合治疗的较常用抗逆转录病毒药物。

暴露前预防(PrEP)是通过预先服用ARV来保护未被HIV感染的阴性人群免于感染的一项策略措施。可能反复暴露于HIV感染风险的人群，可通过预先服用ARV来降低HIV感染的风险。研究表明，遵医嘱按时按量服用暴露前预防性药物，能够非常有效地预防HIV通过无保护的性行为传播。

在过去的30年里，HIV的治疗方式已取得了显著的进展，但HIV感染率仍然在继续攀升。尤其是2014年，在欧洲观察到了有史以来数目较多的新确诊感染者，其中90%是通过性传播途径感染。Truvada用于HIV暴露前预防(PrEP)，提供了一个额外的预防工具，配合不受威胁性行为措施时，将帮助保护高危未感染群体免受HIV病毒感染。

此次欧盟批准Truvada用于暴露前预防(PrEP)，标志着欧洲在降低HIV发生率方面迈出的重要一步。在世界范围内，临床指南支持采用PrEP联合其他现有预防措施(如避孕套)，防止艾滋病毒在高危成人群体中的性传播。需要注意的是，Truvada不应被用于感染状态未知或HIV-1感染阳性的个体。除欧盟外，Truvada也已获美国、澳大利亚、加拿大等国批准用于暴露前预防(PrEP)。

在美国，美国疾病控制和预防中心(CDC)于2014年更新HIV暴露前预防(PrEP)指南。根据指南，CDC建议以下4类高危人群接受暴露前预防(PrEP)措施：(1)男男性行为者(MSM)；(2)HIV高风险的异性性行为者；(3)HIV单阳伴侣中的HIV阴性者；(4)静脉药瘾者。

来源：生物360

厚朴方舟2012年进入海外医疗领域，总部位于北京，建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团，初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要，请拨打免费热线400-086-8008进行咨询！

本文由厚朴方舟编译，版权归厚朴方舟所有，转载或引用本网版权所有之内容须注明"转自厚朴方舟官网（www.hopenoah.com）"字样，对不遵守本声明或其他违法、恶意使用本网内容者，本网保留追究其法律责任的权利。

上一篇：默克/辉瑞联合开发罕见皮肤癌治疗新药成功通过美国FDA审批 下一篇：治疗非小细胞肺癌，罗氏Alecensa效果优于辉瑞Xalkori