近日，罗氏公布了抗癌药Alecensa(alectinib)前沿Ⅲ期临床试验数据，表明在晚期间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中，显著优于辉瑞的Xalkori(克唑替尼，crizotinib)。

罗氏在ALEX、J-ALEX这两个关键的Ⅲ期头对头临床研究中调查Alecensa作为一线治疗方法治疗ALK阳性非小细胞肺癌的不受威胁性和有效性，对照组为ALK阳性NSCLC的标准一线治疗方法——辉瑞的克唑替尼。ALEX为一项随机、多中心、开放标签的Ⅲ期临床试验，纳入患者为既往未接受过治疗的ALK阳性NSCLC患者。而来自J-ALEX研究的数据显示，与Xalkori治疗组相比，Alecensa治疗组疾病恶化或死亡风险显著降低66%，无进展生存期方面实现统计学意义的显著延长(中位PFS：20.3个月vs10.2个月，p<0.0001)，达到了临床试验的主要终点。

Alecensa由罗氏旗下中外制药(Chugai)研发，目前正被开发用于ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗，该类型肺癌常见于较年轻且无吸烟史的肺癌群体中，尤其是名为腺癌的特定类型NSCLC群体中。间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因突变可发生于肺癌在内的多种恶性肿瘤中。据估计，ALK阳性NSCLC约占所有NSCLC病例的5%。在转移性肿瘤中，肿瘤可扩散至身体的其他部位。而在ALK阳性NSCLC患者中，脑转移是常发的转移模式。

目前，Alecensa已经在美国、欧洲、加拿大、韩国、印度、澳大利亚等十个国家和地区获得批准，用于治疗转移性ALK阳性的非小细胞肺癌。Xalkoi是由辉瑞(Pfizer)开发的一种ALK-TKI，于2011年获FDA批准用于ALK阳性转移性NSCLC的治疗，该药极大地改变了ALK阳性晚期NSCLC的临床治疗。然而，一旦患者对Xalkori不再响应，则无药可医。Alecensa将为这类患者提供一种全新的治疗选择。

来源：生物谷

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