非小细胞肺癌是常见的肺癌类型。相当数量的非小细胞肺癌患者都携带基因突变。其中MET被认为是EGFR、ALK和ROS1之后在非小细胞肺癌治疗中的另一个重要治疗靶点。MET 14外显子跳跃突变大约发生在3%-4%的非小细胞肺癌患者中，患有这种侵袭性肺癌的患者通常年龄较大，临床预后较差。今日MET抑制剂Tepmetko(tepotinib)被美国FDA批准用于治疗患有MET跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。此前Tepmetko曾经获得美国FDA授予的突破性药物认定。

图源FDA

该批准基于II期VISION试验的结果数据。正在进行的VISION试验是一项开放性，非随机，多中心，多队列，单组研究，研究对象是152名中位年龄为73岁的患者，接受Tepmetko作为MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性NSCLC的单药治疗。

试验数据显示，未经治疗和先前接受过治疗的患者的总体缓解率(ORR)均为43%。初治患者中位反应持续时间(DOR)为10.8个月，先前接受治疗的患者中位反应持续时间为11.1个月。67%的初治患者和75%的经治患者的缓解持续时间为6个月以上，30%的初治患者和50%的经治患者的缓解持续时间为9个月以上。

VISION临床试验的负责人，纪念斯隆-凯特琳癌症中心( Memorial Sloan Kettering Cancer Center)胸部肿瘤学临床主任Paul K. Paik博士表示“患者迫切需要能够产生持久抗癌活性的靶向治疗方法。Tepmetko为携带这些基因变异的转移性NSCLC患者提供了一种重要的新治疗选择。”

2020年3月26日，分子靶向药Tepmetko在日本获批用于治疗MET 外显子14 跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Tepmetko也是全球范围内初款获批的MET抑制剂。

Tepmetko (tepotinib)特泊替尼是一种口服MET抑制剂，旨在抑制MET基因突变引起的MET受体信号转导，包括MET外显子14跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过度表达。

近年来，在对导致肿瘤生长，耐药性和进展的基因突变的理解上，肺癌的治疗取得了长足的进步。针对具有MET 14跳跃突变的非小细胞肺癌的新型靶向治疗药物的获批，使携带这类基因突变的患者能够获得更有针对性的治疗。想要了解更多国际上肺癌治疗新方法和新临床试验信息，或有意向参与相关临床试验的患者，欢迎在线咨询医学顾问，提交病历资料进行专业评估。

参考来源：

[1]http://media.emdserono.com/2021-02-03-FDA-approves-TEPMETKO-for-Patients-with-Metastatic-NSCLC-with-METex14-Skipping-Alterations

[2]https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214096

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