随着研究人员对肺癌发病机制的深入探索，免疫治疗已经为许多肺癌患者提供了新的治疗选择。但是，目前肺癌的免疫治疗多通过与化疗联用来提高患者的预后，如纳武单抗(Nivolumab，“O”药)联合化疗、Atezolizumab(Tecentriq)联合化疗等。现今，双免疫治疗的出现打破了这一局面。研究数据指出，双免疫治疗的出现，进一步延长了肺癌患者的生存期，有效提高肺癌患者的预后。

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O+Y双免疫治疗显著延长肺癌生存期

2020年5月，美国食品和药物管理局(FDA)批准PD-1抑制剂纳武单抗(Nivolumab，OPDIVO，“O”药)与CTLA-4抑制剂伊匹木单抗(Iipilimumab，Yervoy，“Y”药)的双免疫治疗组合，用于没有EGFR或者ALK基因驱动突变，而且PD-L1阳性(表达量≥1%)的晚期非小细胞肺癌的一线治疗，这是头一个也是目前仅有的一个获得FDA批准的双免疫治疗方法。

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2021年NCCN非小细胞肺癌指南中，对于基因检测发现PD-L1高表达的患者，O+Y的双免疫治疗组合被列入1级;而在PD-L1中低表达，即PD-L1表达水平为1%~49%的患者中，O+Y的双免疫一线治疗方案建议等级也从2A级升为1级。

注：1级:基于高水平证据,专家组达成共识一致建议

为什么双免疫治疗在非小细胞肺癌中的应用如此受到推崇呢?研究证实，双免疫治疗在非小细胞肺癌治疗领域显现出突出的效果，相比化疗，显著延长了患者的生存期。

大型对照III期临床试验CheckMate-227的结果显示，PD-L1≥1%的非小细胞肺癌患者中，O+Y的双免疫组合治疗组的中位生存期为17.1个月，化疗组为14.9个月;2年生存率为40%，化疗组为32.8%;中位持续缓解时间为23.2个月，化疗组仅为6.2个月。

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在2021年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2021)上，研究人员更新了CheckMate-227的4年随访结果：

PD-L1≥1%的患者中，O+Y的双免疫组合治疗组的4年生存率为29%，O药联合化疗组为21%，化疗组为18%;

PD-L1≥50%的患者中，O+Y的双免疫组合治疗组的4年生存率为37%，O药联合化疗组为26%;

PD-L1<1%的患者中，O+Y的双免疫组合治疗组的4年生存率为24%，O药联合化疗组为13%，化疗组为10%。

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O+Y的双免疫联合治疗为肺癌患者带来了新的治疗希望，显著延长了肺癌患者的生存期，已成为晚期非小细胞肺癌重要的一线治疗方案。

三联组合治疗延长肺癌生存期近5个月

除此之外，研究人员也指出，“O药+Y药+两个周期化疗”的三联组合治疗，对于没有EGFR或ALK驱动基因突变的非小细胞肺癌一线治疗也有着突出表现。该组合治疗方法目前也已被美国FDA批准上市。

2021年，发表在权威医学杂志《Journal of Clinical Oncology》中，对CheckMate -9LA研究随访两年的结果显示，同化疗相比，三联方案显著延长了患者的中位生存期(15.8个月 vs 11个月)和中位无进展生存期(6.7个月 vs 5.3个月)，提高了生存率(2年生存率：38% vs 26%)。而且无论PD-L1是阴性还是阳性，无论是鳞癌还是非鳞癌，都可以从中获益。

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肺癌治疗“去化疗”化

众所周知，长期化疗副作用会积累，带来的骨髓抑制等情况让有些患者无法耐受，也影响了生活质量和长期生存机会，而双免疫组合治疗方法的上市，对于不耐受化疗或者不愿接受化疗的患者尤其是个好消息，可以避免化疗对患者身体的伤害。

三联治疗虽然加入了化疗，但只有两个疗程，可以在增强免疫治疗的效果的基础上，避免了长期化疗的累积副作用。

总之，无论是双免疫治疗还是三联组合治疗都为肺癌患者的治疗带来了新的希望，显著延长了肺癌患者的生存期。相信随着研究人员的深入探究，将会有越来越多的肺癌患者受益于免疫治疗。如希望了解更多有关肺癌治疗方案，可拨打热线400-086-8008联系我们。

参考来源：

[1]Nivolumab plus ipilimumab in advanced non–small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2019;381(21):2020-2031.

[2]FDA approves nivolumab plus ipilimumab for first-line mNSCLC (PD-L1 tumor expression ≥1%)

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-plus-ipilimumab-first-line-mnsclc-pd-l1-tumor-expression-1

[3] Bristol Myers Squibb - Four-Year Data from Phase 3 CheckMate -227 Trial Show Durable, Long-Term Survival with Opdivo(nivolumab) Plus Yervoy (ipilimumab) in Patients with Non-Small Cell Lung Cancer with PD-L1 Expression ≥1%

https://news.bms.com/news/details/2021/Four-Year-Data-from-Phase-3-CheckMate--227-Trial-Show-Durable-Long-Term-Survival-with-Opdivonivolumab-Plus-Yervoy-ipilimumab-in-Patients-with-Non-Small-Cell-Lung-Cancer-with-PD-L1-Expression-1/default.aspx

[4]DOI: 10.1200/JCO.2021.39.15_suppl.9000 Journal of Clinical Oncology 39, no. 15_suppl (May 20, 2021) 9000-9000.

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