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肺癌首个HER2靶向药物获FDA加速批准,缓解率达55%
【本文为疾病百科知识,仅供阅读】 2022-08-16 作者:厚朴方舟
当地时间8月11日,美国FDA宣布抗体偶联药物(ADC)Enhertu(DS-8201,T-DXd)扩展适应症,用于治疗此前接受过一种系统性治疗的,携带激活性HER2突变的无法切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Enhertu成为用于HER2突变非小细胞肺癌的头款药物。
▲图源:参考来源[1]
HER2是一种酪氨酸激酶受体,这是一种促生长蛋白,表达于多种肿瘤表面,包括肺癌、乳腺癌、胃癌和结直肠癌。据统计,HER2突变约影响2%-4%的非鳞状非小细胞肺癌患者。
此次FDA加速批准是基于临床试验DESTINY-Lung02的积极结果。研究纳入了52名既往全身治疗后出现疾病进展的不可切除或转移性HER2突变非鳞状非小细胞肺癌患者。新数据显示,Enhertu治疗HER2阳性非小细胞肺癌的缓解率(ORR)为58%,中位缓解持续时间(DOR)为8.7个月。
今年3月,DESTINY-Lung02的积极结果发表在《New England Journal of Medicine(新英格兰医学杂志)》中,研究结果显示,Enhertu治疗HER2阳性非小细胞肺癌的缓解率(ORR)为55%,中位缓解持续时间(DOR)为9.3个月,中位无进展生存期(PFS)为8.2个月,中位总生存期(OS)为17.2个月。
▲无进展生存期和总生存期,图源:参考来源[2]
基于该研究的突出效果,2020年5月,美国FDA授予Enhertu突破性药物资格(BTD)。2022年NCCN 指南新增Enhertu作为HER2阳性非小细胞肺癌治疗的建议。
▲图源:wcrf
一、肺癌罕见靶点“从零到一”
近年来,随着研究人员对靶向治疗的深入了解,许多肺癌罕见靶点摆脱了“无药可治”的局面,迎来了新的转机。如:
1、全球头款KRAS靶向药Lumakras
今年5月,美国食品和药物管理局(FDA)批准靶向抗癌药Lumakras(sotorasib,AMG 510)用于治疗先前已接受过至少一种系统方案、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Lumakras是第1个也是唯1一个被批准用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的靶向药物。
今年2月,FDA已受理另一款KRAS抑制剂Adagrasib的新药申请,Adagrasib有望成为第二款用于肺癌的KRAS靶向药。
2、全头款针对METex14跳跃改变的靶向药物
2021年2月,FDA批准了一款治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成人患者的药物——Tepmetko(tepotinib),Tepmetko是全球头个被批准用于治疗携带MET基因改变的晚期非小细胞肺癌患者的口服MET抑制剂。
靶向治疗的出现显著延长了肺癌患者的生存期,让越来越多患者实现了长期生存的目标。但并不是所有的肺癌患者都可以通过靶向治疗受益的,即使是可以采用靶向治疗的患者,不同靶点、病情的患者,治疗方案也不相同。
正如此前日本肺癌专家久保田馨教授所言,肺癌治疗正在逐渐个体化,需要根据患者的病情量身定制治疗方案。
因此,肺癌患者确诊后选择权威的专家诊治,并制定合理的治疗方案十分关键。
厚朴方舟作为国内知名海外医疗服务机构,可以为肺癌患者预约包括久保田馨教授在内的世界肺癌治疗专家诊治,为患者制定个体化诊疗方案,并提供一站式出国看病服务,提高患者的预后效果。如希望了解更多肺癌靶向治疗的内容,或有希望获取世界肺癌专家意见的,可以拨打400-086-8008或在线联系医学顾问进行咨询。
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