以PD-1/PD-L1单抗为代表的免疫药物在肺癌治疗领域“大放光彩”，不仅显著延长了无法切除的晚期或转移性肺癌患者的生存期，还提高了可切除的肺癌患者的R0切除率。

▲图源：创客贴

免疫治疗晚期肺癌患者生存率

自2015年FDA批准免疫治疗药物Keytruda用于肺癌的治疗后，有关肺癌免疫治疗的临床研究层出不穷。 

免疫治疗要发挥作用，除了药物因素外，肿瘤微环境和人体免疫环境也发挥了很重要的作用。发现越晚的肿瘤，用药治疗难度是比较大的，因此，有机会用免疫治疗的患者排除免疫治疗禁忌后一般是提倡越早用越好。 

目前，已有多项研究证实，对于晚期非小细胞肺癌，采用免疫药物作为一线治疗可以获得良好的预后效果。 

Keytruda

2016年，PD-1抑制剂Keytruda正式被FDA批准上市,用于一线治疗非小细胞肺癌,宣告肺癌治疗真正迈进了免疫时代。

KEYNOTE-024的5年随访结果显示，在PD-L1高表达的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，经Keytruda治疗的5年总生存率是化疗的两倍（31.9% vs 16.3%），中位总生存时间延长近一倍（26.3个月 vs 13.4个月），显著降低死亡风险38%[1]。

▲图源：参考来源[1]

Tecentriq

2020年美国FDA宣布批准Tecentriq(atezolizumab)扩展适应症，单药一线治疗PD-L1高表达（肿瘤细胞TC表达≥50%或者免疫细胞IC表达≥10%）的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，这些患者无EGFR或ALK基因变异。

研究结果显示，Tecentriq显著改善了非小细胞肺癌患者的总生存期和无进展生存期。具体数据为，Tecentriq组中位总生存期为20.2个月，对照组为13.1个月；中位无进展生存期为8.1个月，对照组为5.0个月[2]。

▲图源：参考来源[2]

Opdivo+Yervoy

2020年5月，美国食品和药物管理局(FDA)批准O+Y双免疫治疗，用于没有EGFR或者ALK基因驱动突变，而且PD-L1阳性（表达量≥1%）的晚期非小细胞肺癌的一线治疗，这是率先获得FDA批准的双免疫治疗。

▲图源：参考来源[3]

CheckMate-227研究结果显示，无论PD-L1表达水平如何，O+Y的双免疫组合治疗都可以提高肺癌患者的生存率[6]：

PD-L1≥1%的患者中，O+Y的双免疫组合治疗组的4年生存率为29%，O药联合化疗组为21%，化疗组为18%；

PD-L1≥50%的患者中，O+Y的双免疫组合治疗组的4年生存率为37%，O药联合化疗组为26%；

PD-L1＜1%的患者中，O+Y的双免疫组合治疗组的4年生存率为24%，O药联合化疗组为13%，化疗组为10%。

Libtayo

2021年，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗PD-1治疗Libtayo（cemiplimab）与铂类化疗联合用于一线治疗肿瘤高表达PD-L1（肿瘤比例得分[TPS]≥50%）的晚期非小细胞肺癌患者。

2022年美国FDA扩大适应症，批准Libtayo联合铂类化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，无论PD-L1表达水平或肿瘤组织学如何。

EMPOWER-Lung 3研究结果显示，与单独化疗相比，Libtayo联合铂类化疗治疗肺癌的效果显著，延长了中位生存期（22个月 vs 13个月），1年总生存率显著提高（66% vs 56%）；无进展生存期显著延长（中位PFS：8个月 vs 5个月），1年无进展生存率增长一倍以上（38% vs 16%）[5]。

 ▲图源：参考来源[5]

需要注意的是，EGFR突变阳性、ALK融合阳性、HER2阳性，优先选择靶向治疗；伴有严重自身性免疫疾病和呼吸衰竭等疾病，自身条件等原因不适合免疫治疗的患者，一般不考虑免疫治疗。 

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