恶性胸膜间皮瘤(MPM)是一种罕见的、极具侵袭性的肿瘤，大多数患者在就诊时已处于晚期或转移性疾病，预后通常很差：在先前未经治疗的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤患者中，中位生存期<1年，5年生存率约为10%，急需更有效的治疗方案。近日，Opdivo+Yervoy一线治疗恶性胸膜间皮瘤已获得显著效果，提交欧盟审批。

▲图源：mesorfa

Opdivo+Yervoy将恶性胸膜间皮瘤2年生存率提高15%

4月23日，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见，建议批准抗PD-1治疗Opdivo(欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗)联合抗CTLA-4治疗Yervoy(ipilimumab，易普利姆玛)免疫组合，一线治疗不可切除性恶性胸膜间皮瘤(MPM)成人患者。

▲图源：bms

如果获得批准，Opdivo+Yervoy将成为欧洲过去15年多的时间里头个被证实可改善恶性胸膜间皮瘤患者生存的新治疗方法。

此次Opdivo+Yervoy治疗恶性胸膜间皮瘤的审批是基于关键3期CheckMate-743试验的数据，这是一线治疗恶性胸膜间皮瘤的头一个也是仅有的一个阳性3期免疫治疗试验。研究结果显示，与化疗组相比，Opdivo+Yervoy组总生存期显著改善(中位OS：18.1个月 vs 14.1个月)、死亡风险降低26%。另外，Opdivo+Yervoy显著提高了患者的2年生存率，为41%，化疗组仅为27%。

在美国，Opdivo+Yervoy方案于2020年10月获得FDA批准，一线治疗不可切除性MPM成人患者。值得一提的是，Opdivo+Yervoy是头一个也是仅有的一个被批准一线治疗不可切除性恶性胸膜间皮瘤的免疫治疗方法，同时也是美国FDA在过去15年来批准治疗恶性胸膜间皮瘤的头一个新的系统治疗方法。

Opdivo+Yervoy双免疫治疗

Opdivo+Yervoy是2种免疫检查点抑制剂的独特组合，也是美国FDA批准的仅有的一种双重免疫治疗方法，该治疗方法具有潜在的协同作用机制，针对2个不同的免疫检查点(PD-1和CTLA-4)，并以互补的方式发挥作用。

截至目前，在美国监管方面，Opdivo+Yervoy组合已获批6种癌症的7个治疗适应症(黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤)。在欧盟，基于Opdivo+Yervoy的联合用药方案已获批治疗3种不同类型的晚期癌症：非小细胞肺癌(NSCLC)、黑色素瘤、肾细胞癌。

未来，研究人员将继续针对恶性胸膜间皮瘤进行深入研究，以改善胸膜间皮瘤患者的预后。也将继续深入探究Opdivo+Yervoy双免疫治疗在癌症中的重要作用，为更多癌症患者的治疗提供帮助。更多有关恶性胸膜间皮瘤的治疗，可以拨打400-086-8008进行咨询。

参考来源：

Bristol Myers Squibb Receives Positive CHMP Opinion Recommending Approval for Opdivo (nivolumab) Plus Yervoy (ipilimumab) as First-Line Treatment for Unresectable Malignant Pleural Mesothelioma

https://news.bms.com/news/corporate-financial/2021/Bristol-Myers-Squibb-Receives-Positive-CHMP-Opinion-Recommending-Approval-for-Opdivo-nivolumab-Plus-Yervoy-ipilimumab-as-First-Line-Treatment-for-Unresectable-Malignant-Pleural-Mesothelioma/default.aspx

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