肺癌靶向药是治疗具有基因突变肺癌患者的一大有效方法。但是靶向药的耐药一直都是肺癌治疗的难题之一，为此科学家们也在不断的为新靶向药的上市付出。近日，研究人员就公布了有望成为四代靶向药的Amivantamab的新的实验数据。

       Amivantamab是一种双特异性抗体，同时靶向 EGFR 和 MET 两个靶点。在2021年5月amivantamab就根据总体反应率40%和中位反应持续时间为 11.1 个月的数据获得美国 FDA 的加速批准，用于治疗疾病在铂类化疗进展后具有 EGFR 外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。

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肺癌MET突变靶向药I期临床数据发布反应率达64%

       2021年8月，针对 amivantamab 的另一靶点：MET的第1阶段研究数据公布，此项研究评估用于治疗具有非小细胞MET外显子 14 跳跃 (METex14) 突变的患者。包含19 名具有这种基因改变的患者接受了静脉注射。

图源[1]

        根据实体瘤 1.1 版* (RECIST v1.1) 中的反应评估标准，使用总体反应率 (ORR) 作为主要终点评估疾病反应。在纳入I期研究的 14 名可评估反应的患者中（包括未接受过治疗和先前接受过其他治疗失败的患者），反应率为64% ，另有 4 名患者的治疗成果待确认。用药后到可观察的治疗成果，中位时间为 4.1 个月。该研究结果在2021国际肺癌研究协会 (IASLC) 世界肺癌大会 (WCLC) 线上会议以口头报告的形式发布。

       该研究还报道了治疗的副反应，大多数治疗相关的副反应 (AE) 为 1-2 级。在 3 名患者 (16%) 中观察到与治疗相关的 3 级 AE，包括呼吸困难 (N=1)、低白蛋白血症 (N=1) 和皮疹 (N=1)。经过对症治疗后均得到缓解。

图源：[2]

多项实验正在进行amivantamab前景颇丰

       除了上文提到的针对于EGFR 外显子 20 插入突变、MET 外显子 14 跳跃突变， Amivantamab还有在多项临床试验中进行研究。

1、1/ 1b 期研究CHRYSALIS-2：检查奥希替尼和化疗治疗后进展的患者的组合

2、3 期研究MARIPOSA：评估 amivantamab 与 拉泽替尼联合使用对未经治疗的晚期 EGFR 突变 NSCLC 的一线治疗

3、计划中的3期实验MARIPOSA-2 ：评估拉泽替尼、amivantamab、卡铂-培美曲塞与卡铂-培美曲塞在局部晚期或转移性 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 替代非小细胞肺癌治疗失败的患者中的成效

4、评估amivantamab的第三阶段实验 PAPILLON ：研究与卡铂-培美曲塞联合用于晚期或转移性 EGFR 突变和外显子 20 插入突变非小细胞肺癌患者的效果

5、1 期实验PALOMA ：研究基于安全性和药代动力学评估皮下 (SC) 施用 amivantamab的可行性，并确定用于amivantamab皮下给药的剂量、方案和配方。

       EGFR在45%-85%非小细胞肺癌中阳性表达，是比较明确的药物靶向治疗目标，是酪氨酸激酶（TK）信号通路中的重要分子。且在正常组织、癌旁组织、及癌组织中的表达呈递增趋势。而c-MET 参与 EGFR-TKI 治疗的获得性耐药，也曾有学者发现利用 MET-TKI 抑制剂（PHA-665752）阻断 MET 信号通路可以恢复耐药细胞对靶向药的的敏感性。在此基础上，此次双特异性抗体amivantamab的研发定能为非小细胞肺癌患者带来更好的治疗结果以及更长的耐药时间。

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参考文献

【1】https://www.prnewswire.com/news-releases/janssen-presents-phase-1-results-for-rybrevant-amivantamab-vmjw-in-the-treatment-of-patients-with-advanced-non-small-cell-lung-cancer-with-met-exon-14-skipping-mutations-301358879.html

【2】https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02609776

【3】Xu Mei Lin, Liu Y, Zhong HH, et al. Status and clinicopathologic implication of epidemal growth factor receptor mutation in non-small cell carcinoma of lung. Chin J Pathol, 2008, 7(36): 453-456.

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