非小细胞肺癌是常见的肺癌类型之一，非小细胞肺癌的复发率较高，即使是手术切除的患者也仍有较大几率出现复发，因此需要通过术前辅助治疗(新辅助治疗)以及术后辅助治疗来提高预后效果，降低复发率。3月4日，美国FDA批准重磅PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab，纳武利尤单抗)与含铂双药化疗联用，作为新辅助治疗，治疗可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者，无论患者PD-L1表达情况如何。Opdivo联合化疗是初款获批在手术前治疗非小细胞肺癌的免疫治疗组合。那么Opdivo联合化疗治疗非小细胞肺癌效果究竟如何。

▲图源：Harvard Gazette-Harvard University

一、Opdivo非小细胞肺癌术前辅助治疗

　　新辅助治疗是指在实施局部治疗方法(如手术或放疗)前所做的全身治疗，目的是使肿块缩小、及早杀灭看不见的转移细胞，以利于后续的手术、放疗等治疗，可以降低肿瘤的复发率，提高预后效果。采用免疫治疗进行新辅助治疗，可以激发更有效的抗癌免疫反应;另外，原位肿瘤的存在可能提供更多肿瘤相关抗原来激发免疫系统的抗癌反应。

　　FDA的批准是基于3期临床试验CheckMate-816的结果，与单独化疗相比，Opdivo联合化疗显著降低了非小细胞肺癌患者疾病进展、复发或死亡的风险，延长了无病生存期。具体数据为，Opdivo+化疗组无病生存期为31.6个月，化疗组为20.8个月;Opdivo+化疗将患者疾病进展、复发或者死亡的风险降低37%;Opdivo+化疗组完全缓解率为24%，化疗组仅为2.2%[1]。

　　另外，早在2021年世界肺癌大会(WCLC)上公布的临床数据，已经证实Opdivo联合化疗用于非小细胞肺癌(Ib-IIIa期)患者新辅助治疗的效果显著。此前的数据证实，Opdivo联合化疗显著提高了肺癌的手术率、微创手术率，减少了手术后肿瘤细胞的残留率(手术率：83% vs 75%;微创手术率：30% vs 22%;R0切除率：83% vs 78%;残余存活肿瘤细胞(RVT)率：10% vs 74%)[2]。

　　注：R0切除是指镜下切缘无癌细胞,完整切除。

　　▲图源：参考来源[2]

二、Opdivo治疗晚期非小细胞肺癌

　　Opdivo是一种PD-1免疫检查点抑制剂，旨在帮助恢复抗肿瘤免疫反应。利用人体自身的免疫系统来对抗癌症，Opdivo已经成为多种癌症的重要治疗选择。在肺癌治疗领域，Opdivo除了可以作为新辅助治疗提高手术的效果外，还可以用于晚期非小细胞肺癌的治疗，显著延长晚期肺癌患者的生存期。

　　CheckMate-017研究结果显示，对既往已接受治疗的鳞状非小细胞肺癌(squamous NSCLC)患者采用Opdivo治疗，2年生存率为23%，是化疗组的近3倍(化疗组为8%)[3]。

　　另外，2021年5月，Opdivo联合抗CTLA-4，Yervoy(ipilimumab，易普利姆玛)一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)3期CheckMate-227试验(NCT02477826)的4年数据披露。结果显示，与化疗相比，双重免疫治疗Opdivo+Yervoy显示出持久长期生存益处，4年生存率增加一倍以上。

　　▲图源：参考来源[4]

　　免疫治疗的出现为非小细胞肺癌患者的预后带来了重要帮助。免疫治疗的问世，更是显著提高了非小细胞肺癌患者的生存率。此次Opdivo联合化疗作为新辅助治疗非小细胞肺癌的获批，或可为肺癌治疗提供新的治疗方向，进一步延长患者的生存期。

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